我們眼下的社會，報告十分的重要，其在寫作上有一定的技巧。你所見過的報告是什麼樣的呢？下面是小編收集整理的藥品自查報告，供大家參考借鑑，希望可以幫助到有需要的朋友。
一、公司基本情況
公司成立於20xx年10月1日，註冊資金100萬元，經營範圍有：批發：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物製品（不含預防性生物製品）、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。醫療器械，預包裝食品、乳製品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可展開經營活動），化粧品及衞生用品**。公司以“質量第一、顧客至上、誠信經營”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
自20xx年1月通過新版GSP認證後，為公司能合理、規範的經營，公司領導高度重視，在內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系。
（一）、質量管理體系
公司制定有質量風險評估、控制、溝通和審核制度，採取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品採購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售後服務等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，採取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。
公司的質量管理體系與經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。
公司對供貨、購貨單位的質量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位採取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、採購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關資質時刻處於合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。
（二）、機構質量管理職責
公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有六1個部門：質管部、行政部、儲運部、業務部、信息管理部、財務部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關係和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責範圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。
公司設有獨立的質量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規範；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，並建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。
（三）、人員與培訓
公司現有員工XX人，藥學及相關專業技術人員共XX人，其中執業藥師XX人，藥師XX人。總經理（法定代表人兼企業負責人）XX，藥學專業、本科學歷、從事藥品經營18年；質量副總經理（企業質量負責人）XX，藥劑學專業、本科學歷、執業藥師、從事藥品經營9年；質量機構負責人XX，藥學專業、大專學歷、執業藥師、從藥年限8年；業務部經理XX，醫學專業、本科學歷、從藥年限23年；質量管理員XX，中藥學專業，藥師，從事藥品經營多年；驗收員XX，藥學專業、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養護員XX，中藥學專業、中專學歷；兼中藥養護員；採購員XX，藥學專業、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會2計人員及司機按國家規定持證上崗。公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及ＧＳＰ規定的資格要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。
公司按照質量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃並開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前教育培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括相關法律法規、職業道德、質量管理制度、部門崗位職責、操作規程、藥品專業知識及技能等培訓並考核。使相關人員能正確理解並履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。
公司制定了環境衞生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的着裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司每年組織在質量管理、驗收、養護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
（四）、質量管理體系文件
公司按照《藥品經營質量管理規範（20xx年版）》的要求，結合公司實際經營情況，制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷燬等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規要求。
公司建立了涉及到藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫複核、銷後退回等環節均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者複核；數據的更改需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。
（五）、設施與設備
公司為完善經營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、佈局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發貨等3各狀態區域並標識。常温庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存温濕度控制、安全管理的要求，便於堆垛、搬運、裝卸等操作。
公司各功能區域佈局合理，辦公區域、生活區域和藥品收貨、儲存、發貨等功能區域嚴格分開。庫房內外環境整潔，無污染源，庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，並根據需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常温庫、陰涼倉庫安裝了空調15台，可以保證藥品儲存温度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結構，整潔、嚴密，冷庫安裝了製冷機組，自動控制温度，常年温度保持在2-8℃範圍內。
冷藏庫、陰涼庫、常温庫內均安裝了藥品儲運温濕度自動監測系統，系統與公司計算機系統聯網，能夠對庫房環境温濕度的自動監測和數據採集，對庫房温濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。倉庫配備能有效調控温濕度的設備，温濕度自動監測系統應具備控制節點指令輸出功能。當庫房內温濕度平均值接近規定的上下限臨界值或超出規定範圍時，系統應能實現就地及指定地點聲光報警功能。養護員根據系統的提示，及時啟動温濕度調控設備或採取相應措施進行温濕度的有效調控，直至庫房環境温濕度達到規定的範圍。已通過了第二次驗證。
倉庫按照“三色五區”的要求，劃分了待驗區（黃色）、發貨區、合格區（綠色）、退貨區（黃色）、不合格區（紅色），各區均設有明顯標誌。倉庫設有發貨複核區域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業、辦公、倉庫設有自動監控報警系統，並和公安機關聯網。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區域。公司配備了備用發電機組2台，作為停電應急處置使。公司現有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保温箱1個。
（六）、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保温箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的.，不得使用，並形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。
（七）、計算機系統
公司藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，並能和藥品電子監管碼聯網。公司質量管理部門負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據質量管理部門的要求，設置計算機系統功能。
公司計算機管理系統採用“用友時空”軟件系統。該系統對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的採購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫複核等環節進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。
公司計算機系統對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質量管理基礎數據失效時，系統都應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效後相關功能方可恢復；質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營範圍、產品的合法性、有效性等信息。
公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到實時自動備份保持，備份數據存放在安全場所，記錄類數據的保存期限至少保存5年。
計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權範圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的藥品，在驗收、複核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，採集電子監管碼條碼信息，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（八）、採購方面
公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營範圍進行經營活動。根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量為標準，市場銷售需求為依據，進行藥品採5購。
公司藥品採購行為嚴格執行公司藥品採購操作規程，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批准的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處採購合法生產經營的藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業、首營品種的，業務部均按規定提交相關資料報經質量管理部審核、質量負責人批准後實施採購。
公司質量管理部門對首營企業資質和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經營範圍和質量保證協議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現場考察，以便對供貨單位質量管理體系進行評價。
經質量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應歸入藥品質量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣，作為有關票據審核、藥品驗收的核對依據。公司所有采購均簽有質量保證協議，明確了各自的質量責任，質量保證協議內容符合有關規定。
所有采購藥品均及時錄入計算機系統，生成採購記錄，經審核無誤後上傳，作為藥品收貨的依據。採購記錄符合規定。
業務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據及貨款支付，保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所採購藥品均有合法票據，按規定建立完整採購記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。
業務部有專人負責採購國家有專門管理要求的藥品的採購工作。
質量管理部每年度根據制定的進貨情況質量質量評審計劃，會同業務部、儲運部等相關人員對每年度所採購藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規範性，保證了購進藥品的質量。
（九）、藥品的收貨、驗收
公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質量。
採購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統查詢採購記錄，確認是公司採購藥品的，辦理收貨手續。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品後辦理收貨手續。
收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），並依據隨貨同行單（票）核對採購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致後，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質量部門查明原因後處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放於相應待驗區域或指定區域，設置明顯的待驗狀態標誌等候質量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名後，將隨貨同行單移交給質量驗收員，進行藥品質量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。
在規定的待驗區內，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標籤、説明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發現藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。
藥品檢查驗收結束後，驗收員將抽樣檢查後的完好樣品放回原包裝，並在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗收員在驗收單上填寫驗收結論並簽字，同時做好驗收記錄。藥品質量驗收記錄內容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發現有不合格藥品入庫。
對實施電子監管的藥品，驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼，進行數據採集並交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。
（十）、藥品儲存養護
藥品保管員依據驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規格、數量、批號等，按照計算機系統中自動生成的藥品儲存區域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區）相應的區域存放，或將藥品狀態標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與牆壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環境清潔衞生；藥品儲存區域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按温、濕度要求儲存。養護員按照計算機系統生成的養護計劃對藥品進行養護，並指導倉庫保管員合理存放藥品。
養護員每天檢查倉庫温濕度情況，當温濕度超過規定時及時採取措施進行調控，使温濕度恢復到規定的數值區域，做好每天的温濕度記錄；檢查温濕度調節設備運行情況，發現異常情況及時處理。
對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品，可以在計算機系統及時鎖定並記錄，懸掛明顯標誌，暫停銷售，通知質量部門處理。採取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養護。
公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，並按規定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。
對庫存藥品養護情況定期進行彙總分析。公司建有藥品養護檔，公司制定有藥品突發事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置，確保藥品儲存安全。
（十一）、銷售
公司制定有采購商及其採購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍等資格審核批准，建立合格採購商檔案，實行動態管理，定期更新相關內容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻製劑藥品禁止現金交易，銷售時嚴格審核採購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。
（十二）、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫複核員首先在計算機系統上核對銷售記錄，無誤後對照藥品實物進行出庫複核。凡是發現藥品包裝出現破損、標籤脱落、標識內容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，並報告質量管理部門處理。
公司建有藥品出庫複核記錄，記錄內容符合要求。所有拼箱發貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標誌。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人複核出庫。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進行，車載冷藏車或者保温箱的温度達到要求後，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。
所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料。
8實行電子監管碼監管的藥品，在複核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，採集電子監管碼條碼信息，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（十三）、運輸與配送
公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。
嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照温濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的温度，並保存在途温度數據記錄，確保温度符合要求。
公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發事件。
（十四）、售後服務
公司制定有藥品質量投訴、不良反應管理制度和操作規程，配備專職人員負責售後投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，採取有效措施及時處理和反饋，並做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，並按規定執行。
公司發現已售出藥品有嚴重有質量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回並做好記錄，同時向食品藥品監督管理部門報告。
公司制定有藥品召回管理制度，協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質量管理部門有專人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時上報藥品不良反應報告。
通過自查，我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規範》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規要求，守法經營，使得公司穩步發展。
四川XX藥業有限公司
20xx年04月09日
藥品集中招標採購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規範藥品採購行為，糾正藥品購銷中的不正之風、減輕羣眾用藥負擔。幾年下來，各地都在不斷公佈集中招標的成效，最主要的就是藥品中標價格持續降低。以雲南省省級藥品集中中標價格公佈數字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續走低不同的是，雲南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以雲南省收入最高的幾家醫院為例，昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。
2.1億元；昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；雲南紅十字會醫院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應，幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。
雲南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示，同全國一樣，雲南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衞生部公佈數字顯示，醫院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機調查發現，一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查，上級藥品集中聯合招標採購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衞生院在帶國家税票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標採購低30個百分點。而照理説，政府集中招標採購規模大，價格本應有優勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的！”雲南省藥品集中招標採購辦公室主任袁小波説。據他介紹，藥品集中招標制度由於推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關，所以制度設計非常嚴密，從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同台競爭，評標專家要從專家庫中抽取產生，結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較後嚴格計算出來的，“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例説明了該省進行藥品集中招標後價格的變化情況。規格為0.25g×６片的阿奇黴素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標價降為每盒12元，20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年雲南招標價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波説，正是根據招標價格的下降，這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關於招標藥品“降價”的説法，一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還藴含着有的品種在“提價”。一種核心成分為青黴素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關緊要的成分後，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標價竟到了18.90元。
這位不願透露姓名的知情人的觀點是：實行招標之後，藥品價格有升有降。對於普通藥品、生產廠家較多的品種來説，降價是大勢所趨，在所難免。對於新藥、臨牀用藥和許多換了品名的藥來説，藥價不降反升，這已是業內公開的祕密。平常所謂的招標價格下降是招標採購所有成交候選品種的成交價格水平，但由於醫療機構更偏重於使用高價藥品，最終使醫療機構的藥品收入增加，醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標採購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品採購中的不正之風，減輕患者負擔。但據記者調查，在實施過程中，這些目標被大打折扣，甚至走向反面，呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新，招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑，在規格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位後，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型後，價格升至35.80元；某藥廠生產的2毫升胞二磷膽鹼注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精製”後，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且製造出了獨家投標的機會。有的藥品招標後價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業就在規格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現改為4克×１0包，價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”，“力保”高價中標。業內人士透露，對於花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監督管理有權控制外，招標方並非一定不能識別，關鍵是不願意識別出來。為什麼？患者才是藥品的真正消費者，對於招標方的醫院與競標方的藥廠來説，都沒有降低價格的利益驅動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當一部分品種臨牀醫生不用了。如有一種抗生素，招標前零售價是17元／克，招標後降為4.2元／克，從此它也從很多
醫生開的藥方裏消失了。另外，一些醫藥企業互為串通，哄抬標價，在前不久舉行的某省招標採購中，1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家，按規定無法開展有效的競標，只能進行議標，結果造成招標藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈，但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中，中標價遠遠高於平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了，就意味着藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預留回扣，就是進了集中招標的中標目錄，也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院採取種種措施變相鼓勵醫生多開藥，將醫生獎金和其業務量掛鈎。現在的大部分醫院都給醫生編號，通過電腦查詢醫生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫藥代表，通過藥房統計每個醫生的開藥量，將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋裏。
——不正之風“規範化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時，價格過高了醫院有所忌諱，還不敢貿然採購。現在經過招標程序，由於上述原因，有的招標價成了天價，但醫療機構可以大膽按招標價格採買。在中標後，醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面，從形式上看還很規範。有人認為，集中招標採購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露，有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍，但經銷商還是隻能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制，就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標，但中標單位卻不是與招標方籤合同，原因是“藥品採購量大”，與醫院籤工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標後經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同，招標代理機構除向投標人收取招標文件費外，還可以向中標人按單箇中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規定按最後成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個在世界範圍內通行的`採購制度，一個在各個領域通行的採購制度，為何到了中國藥品的採購上就產生了問題。業內人士分析，當前我國的藥品招標採購面臨着三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品佔全國流通藥品品種數量的12%左右，由於地方政府受利益驅動，任由企業提出價格方案，價格水分很大。企業自主定價
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監測數據顯示，20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫德醫風問題。
藥品是一種特殊的消費品，總體上説，選擇什麼藥，用多少量的藥是由醫療機構決定的，患者基本上處於被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鈎的，關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。
三是“以藥養醫”的問題。長期以來，我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”，藥品利潤一般佔到醫院收入的50%，在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下，醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中，處於強勢的醫院就不可能超脱，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的衝動。
業內人士指出，醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭，要使招標走上正確的軌道，在擠幹藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義，就必須改變以藥養醫的機制，建立利益博弈中患者的主體地位。規範藥品集中招標採購應標本兼治，從源頭抓起，當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑑於目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關係，可考慮引入醫療保險機構介入，代表患者聘請專家，對這一活動進行監督。□
資料:
宣威的創造性招標
宣威市是雲南省的人口最多的一個縣級市，人口達130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標——跟隨並依照上級藥品招標價格為參照採購藥品的做法，創造性地開展了招標採購的嘗試，把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價，由市衞生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為採購價，無需中標方再行“打點”醫療機構，使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標採購就此形成。從20xx年下半年實施後，宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衞生局藥品配送中心向中標的雲南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶雲南大理生產的魚腥草注射液，公開競價前採購價35元，零售價50元，現在採購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針，競價前採購價102元，現在13元。由於價格競爭優勢明顯，全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多，醫療業務收入大幅增長。
“這説明藥品水分大的同時，也説明只要規範措施，完善政策，我們的藥品集中招標採購是可能搞好的”，宣威市衞生局局長石友昌説。他認為，藥品招標只是藥品採購方式的一個重要環節，要成功實現完整的採購行為就必須完善相應環節，全面規範醫療機構藥品採購行為。
宣威市副市長徐天榮認為，集中招標採購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那隻不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標採購政策，實現了藥品採購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品採購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據給定資料內容，扼要説明藥品集中招標採購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求：準確，簡明，有條理。(20分)
(二)請依據資料內容，簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求：準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整。總字數1000字內。(50分)
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現提交自查報告如下：
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度並裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，並在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品採購制度，建立進藥管理程序，採購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，並做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，並有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失。現每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的.質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都要有詳實記錄並且做到全程監管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開展臨牀藥學工作，對臨牀治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開展臨牀抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。
通過自查我們認識到存在的不足，醫院應儘可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衞生服務工作。
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下；
1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；
2在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；
3職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕温度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄；
5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的.規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤説明説及相關文件檢查，並做好記錄，
藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄；
6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客户熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者説明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此報告
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營範圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規範性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客户評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客户與首營企業客户檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規範藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的.再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處，都能積極認真整改。現自查合格！
為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審核通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。
2、為確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立諮詢台、意見箱，積極主動向公眾藥物諮詢服務。
通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨牀藥學服務。
一、藥房概況
XX市XX區XX大藥房成立於20xx年12月13日，該藥店位於XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。（或者XX市XX區XX大藥房成於20xx年12月13日由XX藥店變更而來，該藥店位於XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。）
我藥店現有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執業藥師1人，營業員1人。專業技術人員佔員工總人數的75%。從事質量管理工作人員1名，佔員工總人數的25%。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨櫃8組，規格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥櫃2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，温濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。
二、藥店藥品經營許可證自查情況
（一）質量管理體系
我店設有專職質量管理人員，負責起草制訂了質量管理制度26項，各種記錄表格31種，並指導監督各項制度的執行，定期對制度的執行情況進行了考核，建立了記錄，並建設了質量管理體系，包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統，如電子監管設備，還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括：質量管理制度部門及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證。現在各項質量管理制度執行良好，運轉正常。
現在我藥店在銷售過程中，嚴格按照《藥品經營許可證》銷售的管理規定，依法銷售藥品，保證了經營行為合法，經營藥品質量合格。並做好了相應的藥品售後服務工作。
我藥店自成立以來，按藥品經營許可證要求規範運轉，目前經營狀況良好。
（二）崗位與人員
企業負責人：XXX從事藥品經營工作多年，熟悉法律法規及藥品經營知識，負責本藥店的《藥品經營許可證》認證及換證工作。
質量管理員、處方審核員、驗收員：XXX，中藥學執業藥師。處方審核員、營業員：XXX（駐店藥師），養護員、中藥調劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
採購員、營業員：XXX參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業員，負責藥品銷售。
藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項，由負責人籤批並實施，以確保質量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
（三）人員與培訓
為了提高藥店人員的素質，依法經營藥品，保證藥品質量，質量管理員制訂了年度培訓計劃，每季度培訓一次。藥店經過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習，並對培訓結果進行考核，建立了培訓檔案。通過培訓，全體員工的質量意識、業務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查並配有健康證，檢查合格後方可上崗，以確保藥品在人員衞生方面不被污染。
（四）設施與設備
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1、5米，寬0、3米，高２、２米。貨櫃8組，規格：長1、5米，寬0、5米，高１、０米。中藥櫃2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，温濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。營業環境整潔，佈局符合《藥品經營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，並實施處方藥與非處方藥分區擺放，營業用貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標誌醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規定，定期由計量監督局檢定，合格後方可使用，對設施設備的檢修與維護，規定了專人負責，確保設施設備的正常運行和使用。
（五）藥品購進與驗收
1、藥品的購進：藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵，為確保藥品質量，加強對藥品購進和管理，制訂了嚴格的藥品購進管理規定，對購進的各個環節進行有效的控制。
（1）由採購員向供貨方索取相關資料如生產或經營許可證、營業執照、藥品經營許可證認證證書及開户户名、開户銀行及帳號、税務登記證、組織機構代碼等的複印件並加蓋供貨企業原印章。通過調查與瞭解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格後，建立供應企業檔案。
（2）購進藥品的合法性
採購員在採購藥品必須保證所購藥品是合法企業生產經營的藥品、符合法定的質量標準，有法定批准文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或註明“已抽樣”的《進口藥品通關單》複印件隨貨同行。
（3）供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經營行為與其企業依法批准的經營方式，經營範圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證複印件和法人委託書的原件，法人委託書的售權範圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。
質量管理員對以上工作進行確認並建議進貨，填寫首營企業審批表，經負責人同意審批後方可進貨。
（4）採購員根據藥店實際情況應與供貨企業簽訂購進合同，合同明確質量條款，如無購進合同，也需與供貨企業簽訂質量保證協議書。採購的藥品，供貨方應開據合法票據。藥店建立採購記錄，採購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、日期等，採購中藥材、中藥飲片的要標明產地，做好購進與裝鬥記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質量驗收的管理
藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環節，我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定，對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進藥品逐批驗收，同時對藥品的`包裝、標籤、説明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收，並與採購員一起做好藥品購進記錄。
對實施電子監管的藥品進行了電子監管掃碼，並及時將數據上傳至中國電子監管系統平台。
（六）藥品的陳列、養護工作
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定，對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1、在藥品陳列過程中，我藥店實行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品櫃並保留原包裝標籤和説明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業區，沒有存放、儲存與藥品無關的物品。
2、在藥品養護過程中，我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備温、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時記載營業場所温、濕度，如發現温、濕度異常，及時採取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、櫃枱要保持清潔衞生，設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3、每月對陳列藥品的質量進行檢查，發現質量問題及時下架，放入待處理藥品區並填寫質量複查通知單，報質量管理員確認並作出處理決定。
（七）銷售與售後管理
1、銷售
在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規定，處方調配的管理規定，藥品拆零的管理規定，藥品不良反應的管理規定，嚴格遵守國家法律法規，依法銷售藥品，確保經營行為合法，經營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態度熱情，處方藥經處方審核員審核後方可調配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售，必要時經醫師更正或重新簽字後方可調配和銷售，無醫師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對於國家嚴格管理的含特殊藥品複方製劑的藥品，嚴格按規定索取購藥人身份證，並限售最小2個包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衞生，銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。
2、售後管理
在營業場所設處方審核員諮詢台、明示服務公約，公佈監督電話和設置了顧客意見薄。
按國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集藥品不良反應信息，發現藥品質量問題採取措施追回藥品，並做好記錄，同時向藥品監管部門報告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴格執行藥品經營質量管理規範，依法經營，規範管理，沒有出現違法違規經營行為，經自查認為，本藥店的從業人員，設施設備，經營過程符合《藥品經營許可證》換證的相關要求。本藥店《經營許可證》將於20xx年5月3日到期，為使企業經營工作不受影響，故在《藥品經營許可證》證書到期之前申請換髮《藥品經營許可證》。
我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認真貫徹落實市、縣藥監局關於開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規範藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，使我院藥品安全水平得到了進一步提高，現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下：
我院召開了食品藥品安全工作會議，會議成立了由院長任組長，其他科室主任，及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領導小組，明確了個人在整治行動中的`職責和任務。
自20xx年以來，我院共召開藥品整治領導小組會議3次，會議確立了藥品整治聯席會議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我院通過製作相關展板、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。
通過開展專項整治行動，我院沒有發現藥品的違法行為，但存在於藥品温度，和濕度超過標準的問題即時採取有效措施庫房，藥房等場所放帖鼠板，空調，加濕器，温度和濕度計等辦法，控制藥房和藥庫正常温度。
通過開展向廣大人民羣眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民羣眾遊醫藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，並且再次提供舉報和投訴電話，提高羣眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。
我於20xx年3月份正式加入公司驗收組，參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。在公司同事和領導的熱心指導下，我依次對公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進行了瞭解，並積極參與相關的工作，按照實際工作，用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗收、藥品運輸、藥品複核等環節進行了瞭解掌握；同時也參加質管科對員工的培訓，彌補了某些知識的欠缺，現將工作中遇到的一些問題總結一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有：
1、積極參加部門的培訓，彌補了某些知識的欠缺，對藥品有了更好的瞭解；
2、掌握了驗收崗位的主要職責和日常工作的具體操作，對所接觸的藥品驗收工作有了更深的認識；
3、可以獨立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些諮詢等日常碰到的問題；
二 存在需要修正的方面：
1、對日常用到的計算機系統的掌握和使用還有待加強。
2、對藥品的瞭解還有待加強；特別是對特殊藥品的來貨驗收和處理還有待進一步向質管科領導學習。
3、藥品驗收過程中，差錯依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現在這些方面：（1）藥品入庫驗收是一個非常重要的環節，藥品到
貨時收貨員收貨完之後驗收人員在驗收時應該以"質量第一"的'觀念，堅持原則，不徇私情，嚴把藥品質量關，杜絕假、劣藥品流入企業內部。應根據《驗收程序》和《質量驗收細則》從事藥品質量驗收。對購進藥品銷後退回藥品進行逐品種、逐規格、逐批次驗收，不得漏驗。（2）驗收員必須認真做好藥品入庫驗收記錄，應按供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收合格數量、驗收日期，驗收人員等內容逐項記錄，並記錄電子文檔，應真實完整，可追溯，至少保存五年。（3）驗收員憑供貨企業隨貨同行憑證驗收藥品，憑證不為手寫，應是電腦票據，並加蓋供貨企業藥品出庫專用章原印章。（4）驗收特殊藥品未按特殊藥品有關規定驗收，特殊藥品在電腦上沒有具體的驗收程序，對特殊藥品的認識和掌握還有待進一步加強。對需要冷藏藥品沒有做到完整的驗收記錄，冷藏藥品來貨時對温濕度的數據沒有及時監測和記錄。（5）對不合格藥品的驗收沒有詳細註明處理措施。（6）對進口藥品的驗收應有"進口藥品註冊證"、"進口藥品檢驗報告書"、"進口藥品通關單"並加蓋有調出單位質管機構鮮章。進口預防性生物藥品，血液製品應有《生物製品進口批件》，並加蓋有調出單位質管機構的紅字印章。（7）對退貨藥品的處理；驗收人員在收到"已銷藥品退貨通知單"後，須對退貨進行復驗，驗收合格後，方可移入合格品區（8）含麻黃鹼類複方製劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃鹼類複方製劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨後，驗收人員應依據藥品説明書中標註的成分及時分辨出該類藥品，並按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格後應及
時通知物流部門上架入庫。並在倉庫內設立含麻黃鹼類複方製劑專區，將該類藥品集中存放，並設立明顯標誌。（9）明確驗收員的責任：自覺學習藥品業務知識和藥品監督管理法規，努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學習彌補工作中的不足之處。（10）對藥品電子監管還有很多需要改進的地方，主要體現在：監管網庫存藥品與實際庫存有一定的差異；對往來單位的添加還沒完善，因網絡關係不能及時上傳數據到監管網中心。（11）對單據的整理及其重要性沒有很深的認識，各類藥品的分類，藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20xx年這大半年的工作中慢慢積累經驗教訓，在以後的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規劃：
（1）在工作之餘，抽出一定的時間加強來對藥學知識的學習，彌補自己在藥學方面的欠缺；
（2）在工作過程中，不斷去提升自己的工作技能，爭取做好醫藥服務的工作，更好的完成日常的工作；
（3）努力去了解單據的整理及其重要性，各類藥品的分類，藥檢的保管等；
（4）吸取上以往的教訓，認真的核對藥品信息，減少藥品驗收差錯，對存在的差錯進行統計和歸類，努力達到零差錯的這一要求。
驗收組：* * *
****年**月**日
依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關於轉發省局關於加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現將xx縣食品安全情況自查報告如下：
一、省局出台的各項食品安全監管制度情況
（一）認真履行xx省食品生產質量管理規範
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規範》學習計劃”，組織學習《xx省食品生產質量安全管理規範》。
2、開展大桶水專項整治，組織稽查大隊、食品生產流通股執法人員在全縣範圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監督檢查。經查，其主要產品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷售。經查實，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中，按照規範要求，在平時的食品生產專項檢查中，重點檢查食品生產加工企業落實質量安全主要責任，建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
（二）認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監督管理辦法》，督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務，推進食用農產品市場準入和追溯監管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中，重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度，是否保留進貨票據和相關證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測並做好檢測記錄，同時設置信息宣傳公示欄並及時公開相關信息。
（三）認真履行xx省農村自辦羣體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法，縣、鄉鎮食安辦成立相應的專項工作機構，加強管理和指導，制定工作實施細則和防範措施。
2、截止目前，我局組織執法人員21人次，出動執法車輛5車次開展農村自辦羣體性宴席加工現場食品安全現場技術指導，並要求自辦方簽署《重大活動餐飲環節食品安全責任承諾書》，堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《重大活動食品衞生監督規範》。
3、對從事農村宴席操辦的主業加工服務者要求在其所服務鄉鎮進行備案，並落實專人負責管理農村自辦羣體性宴席備案及備案率情況。
（四）認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習並貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》，做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處，並在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作，分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日曆時20天，共出動執法人員173人次，出動執法車輛49輛次，檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中，學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況；學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況；學校食堂加工場所流程佈局及衞生狀況；從業人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應急措施、預案准備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視，在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》，並配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學校內部管理制度健全；建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度；學校食堂食品安全設施、環境有了很大改觀。本次檢查發出責令整改意見書46份，簽訂食品安全責任書65份。
（五）認真履行《xx省旅遊景區餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅遊景區餐飲服務食品安全管理辦法》，制定下發相關貫徹文件或實施細則，推進旅遊景區餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日，我局組織執法人員8人次，出動執法車輛2車次，對我局轄區內竹核片區的5家温泉休閒莊進行專項檢查。經檢查核實，5家温泉休閒莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案並配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
（一）白酒質量安全專項整治工作情況
1、根據省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產經營單位進行排查，認真做到對散裝白酒進行監督抽檢及對抽檢不合格企業進行及時處理。
2、結合我縣實際，我局於20xx年4月13日至4月17日，在轄區內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執法車輛5車次，執法人員20人次，共檢查白酒生產企業4家、小作坊14家。其中，已辦理生產許可證有3家，從業人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標籤及出廠檢驗等項目進行了監督檢查。檢查活動採取查看記錄和現場檢查等方式進行。執法人員針對企業存在的記錄不健全、衞生條件差的情況下達了監督意見書18份，同時督促企業改善生產工藝和設備，提高產品質量，確保全縣白酒質量安全。
（二）火鍋底料專項監督檢查工作情況：
5月18日至20日，開展火鍋底料專項監督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營户銷售預包裝火鍋底料（調味品等）和火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項監督抽檢工作方案》的規定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查，共出動執法車輛6車次，執法人員24人次，檢查食品經營户銷售預包裝火鍋底料（調味品等）18家、火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。
三、存在問題及不足
一是監督覆蓋面與上級要求還有一定的差距，xx縣食品生產流通單位800餘家，分散在全縣47個鄉鎮，監管面廣、任務重與執法人員少、經費不足及執法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業存在小、散、亂差等問題，基礎設施較差，部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足，經營條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用後不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衞生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮駐地的交通要道及農村的`集貿市場中，有一部分經營自制食品的經營户，還有一些食品經營户不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品，存在着生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署與要求，在縣委縣政府的領導下，積極抓好食品安全工作，重點要抓好與人民羣眾身體健康密切相關食品的專項整治，以更加務實的作風、更加有效的方法，切實把我縣食品安全工作做得更好。
近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力於農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衞生院建設標準及考核評分表》及衞生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衞生室的中醫藥基本條件建設，並有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關文件和通知後，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衞生院中醫工作領導小組，並多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衞生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣並普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衞生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衞生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設
自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，併成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,並組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科，我院於20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，並形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一箇中醫診療室、一箇中醫治療室、一個牽引室、一個鍼灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片櫃(藥鬥)、藥品櫃、調劑台、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衞生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括鍼灸治療牀、推拿治療牀、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引牀，購置了鍼灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、薰洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次佔總門急診人次的34%;中藥收入佔藥品總收入的35%，中醫藥收入佔業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規範。
在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，並在居民健康檔案中予以記錄。但由於中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至於這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極採取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風後遺症等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衞生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民羣眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起着重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極製作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的'文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥諮詢，引導農村居民瞭解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修鍼灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衞生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，並取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術開展方面，由於條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物燻蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規範性上還有待加強。
(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經採取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至於中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人羣中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關係，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規範各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下，在全院臨牀相關科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院裏交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作彙報如下：
一：加強藥品質量管理，保障患者用藥安全
1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規範的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。
2、由於藥劑科承當着全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨牀輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規範藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔當着保障人民羣眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則：讓患者滿意、讓臨牀滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優良、快捷、制度化、規範化方向發展。
二、加強了麻醉的.藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規範、精神的藥品使用規範、麻醉第一類精神的藥品採購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺，藥房是醫院的窗口服務科室，服務的好壞直接關係到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優化服務流程，進步服務質量，應做更細緻的工作。
2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，學習內容。
3、與臨牀科室溝通欠缺，臨牀用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務質量，全心全意為臨牀服務。
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產工作，切實保障人民羣眾生命財產和維護社會穩定，根據《xx縣人民政府辦公室關於開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產工作進行周密安排，作了反覆檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：
一、加強領導，精心組織
鄉政府分管副鄉長及組織實施，成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組，由工商、衞生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民羣眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度，做到分工協作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。並且在重大節日期間（春節、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。
二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為
按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作，以三個集鎮為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度，開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動，把人民羣眾密切相關的食品作為監管重點，把糧食、肉及肉製品、牛奶、乳製品、蔬菜；水果、水產品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅遊景區景點、飯店等作為重點區域，重點監督檢查食品生產經營主體准入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷台賬等市場準入制度的執行情況，進一步規範生產經營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經營户23家，副食經營户38家，副食加工户4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養殖場2家，檢疫生豬60頭，種植户5家，水果攤點7家，農藥店3家。對xx國小校的.食堂衞生許可證、衞生健康證、衞生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫攤點3家，未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衞生許可證及食堂衞生條件差。檢查中檢查人員進行説服教育，限期整改。
三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍
為認真落實值班制度，我鄉公佈食品安全羣眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。
四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作
在鄉黨委、政府的統一領導下，要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，並做好突發食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查，食品生產經營主體准入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷台賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今後的工作中，我鄉將加強領導，不斷完善工作制度，提高執法人員素質，確保全鄉食品安全無事故。
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，並做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標誌與綠色標誌分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，並填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單櫃組擺放，以便促銷。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，並登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，並寫好學習筆記，提高自己業務水平。
六、設施方面：
1、冷藏櫃、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。
根據保定市高新區社區公益局《關於進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規範我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的'存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下：
一、領導重視：
學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，並做好危險化學品一覽表的統計，做到危險化學品庫存數量心中有數。
二、制度保障：
學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規範領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，並在領取憑證簽收，做到登記及時。
三、落實措施：
嚴格執行有關制度，藥品和試劑要做到統一登記，標籤明晰，分類存放，定期清理。設危品櫃1個，櫃門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放於合適的櫃子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，並適時記錄於平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性症狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報告
根據《郴州市食品藥品監督管理局關於切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查 ，自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現將具體自查情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、加強日常保管工作
1、採購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。
2、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
3、驗收人員核對採購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。
4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。並填寫使用記錄。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。
七、我院今後醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的'用醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民羣眾用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率 。 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
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