關於質量問題通告

經在xxxxx沂南工地檢查發現，該項目存在如下明顯的質量問題

1、櫃內線槽佈置歪斜醜陋；

2、線槽蓋長短不一，端頭不齊，視覺醜陋；

3、大電機一次線配線不美觀（粉碎機、制粒機）；

4、施工現場部分鐵管與金屬軟管之間未加標準金屬接頭；

5、櫃內到現場電纜排列不夠整齊美觀；

6、豎橋架未加蓋；

此類問題的出現，説明相關部門和相關人員對質量要求未加重視，尤其是部門領導和質量小組巡查人員均未盡到質量監督檢查的職責，在此，特作如下處罰決定：

一、對自動化工程部、質量小組通告批評（上榮譽看板）一次；扣除部門活動經費100元；

二、對王國輝、楊春合罰款各100元；石陽、尹建華罰款各50元；

三、對在該套電櫃生產期間的質量小組巡查員罰款各80元；

四、該通告在公司內張貼並在公司博客上發佈；

唐山金鼎自控技術有限公司

質量小組

xxxx—7—26

食品藥品監管總局於xxxx年2月6日因產品質量問題約談xxxx藥業有限公司，xx省、xx省食品藥品監管局參加了約談。

經查，xx市一診所發現xxxx藥業有限公司生產的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛髮狀異物，事發後涉事產品被該公司業務員銷燬，但有關證據證明涉事產品確實存在上述問題，xxxx藥業有限公司承認以上事實。

食品藥品監管總局在約談中指出，xxxx藥業有限公司生產管理體系存在缺陷，必須立即開展自查，儘快找出藥品生產質量管理體系中存在的問題，及時向監管部門提出整改報告。另外，xxxx藥業有限公司業務員銷燬證據、掩蓋事實的行為，嚴重違反《藥品生產質量管理規範》誠實守信的`基本要求，性質極其惡劣。總局責成xx省食品藥品監管局對該企業依法處理。xxxx藥業有限公司表示，接受監管部門的處理意見，認真查找問題，立即整改；並願意採取召回措施，對造成的後果承擔全部責任。

xxxx藥業有限公司生產的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計21700瓶，xx年4月22日生產，有效期至xxxx年3月底。銷往xx（8000瓶）、河北（10500瓶）、黑龍江（2300瓶）、遼寧（900瓶）四省。食品藥品監管總局已要求上述省食品藥品監管部門關注產品的流通使用情況，採取有力措施監督企業召回產品；同時要求藥品不良反應監測機構加強監測，發現不良反應事件及時報告並依法予以處置。

食品藥品監管總局要求所有藥品生產企業要從這一事件中吸取教訓，嚴格質量管理，嚴把藥品質量關，切實承擔藥品安全的主體責任。對出現的質量問題，企業要以對人民健康高度負責的態度，正確處理，決不允許隱瞞事實，欺騙公眾。

食品藥品監管總局提醒消費者，發現疑似質量問題藥品，要立即撥打電話12331或登錄12331網站向食品藥品監管部門舉報，將問題藥品送交食品藥品監管部門，切實保障公眾健康權益。

特此通告。

食品藥品監管總局

xxxx年2月6日