藥業實習報告五篇

隨著人們自身素質提升，報告的用途越來越大，報告中提到的所有資訊應該是準確無誤的。一起來參考報告是怎麼寫的吧，以下是小編整理的藥業實習報告5篇，僅供參考，大家一起來看看吧。

20xx年7月至20xx年6月期間，我在xx藥業集團有限公司實習。xx藥業集團有限公司是一家集生產、零售、物流配送、醫療、健康管理為一體的藥業集團公司，是佛山市最具影響力的藥業集團之一。集團屬下的全資子公司分別有：佛山市中藥飲片廠有限公司、佛山市健民醫藥連鎖有限公司、佛山市健民涼茶堂有限公司、xx中醫門診部。其中，佛山市健民醫藥連鎖有限公司有一百多家分店，其中有47家成功盈利的直營店。

這是一次正式與社會接軌，踏上工作崗位，雖然打過暑假工，但這次不一樣，肩上的責任重了，開始了與以往不一樣的生活。學校到社會的環境轉變，身邊接觸的人也換了角色，老師成了老闆，同學成了同事，相處之道完全不同。在這巨大的轉變中，我感到了彷徨，迷茫，無法馬上適應新的環境。看不慣企業之間殘酷的競爭,無法忍受同事之間漠不關心的眼神和言語。很多時候覺得自己沒有受到領導重用，所幹的只是一些無關重要的雜活。而在學校，有同學老師的關心和支援，每日只是上上課，很輕鬆。常言道：工作一兩年勝過十多年的讀書。在這一年的實習時間，我從中學到了很多知識，關於做人，做事，做學問。

實習期間，開始我被安排在寶資林西藥倉工作，西藥倉主要是西成藥和一些保健品、生活用品。我的工作崗位是倉管員，日常的工作是負責發貨、複核、整理貨架等。起初，剛進入倉庫時，倉庫的一切對於我來說都是那麼的陌生，由於我對倉庫的管理和日常的營運狀況的不瞭解，呈現在眼前的一切，對於我來說都是那麼的陌生，這一幕幕讓我的心中不免有些茫然。因為我對藥品方面的知識不瞭解，為了不讓別人看不起，所以我要比別人更加努力地工作，通過了4個月的時間努力學習，在不懂的是方向同事和領導認真學習，自己不斷的探索、克服，很快就熟悉了倉庫的操作和整個流程，從進倉開始，到上貨架，再到發貨、複核等流程等我都能快速準確地完成，能夠勝任這個工作崗位，能出色地完成領導交給我的任務，服從領導的安排，得到了部領導和公司領導的一至認可。

根據公司的發展和需要，經公司領導的研究決定，我於20xx年11月1日由西藥倉調往質量管理部工作。這對於我一個非專業的人來說，無疑是一個很大的挑戰，由於公司領導的認可和不斷的鼓勵我，我決定狠下心來好好學習新的知識，挑戰一下自己的能力，雖然跟我學的專業無關，但學多一方面的知識對於自己來說也有很大的好處。

經過一段時間的學習和了解，我慢慢地對工作的流程和工作的內容也有了一定的瞭解。這不僅公是我自已自身的努力和堅持，領導也有很大的幫助，在我遇到不懂的問題時，領也會耐心地給我解釋，還有平時在不怎麼忙的時候，領導和同事還經常給我講解一些我沒有學過的東西，對於我的工作和我以後的人生道路都有著很大的用處。

一 實習目的：

實習是每一個學生必須擁有的一段經歷，它使我們在實踐中瞭解社會，讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識，也打開了視野，增長了見識，為我們以後進一步走向社會打下堅實的基礎。在即將畢業之時，我選擇了去重慶東方醫藥集團重慶市協同醫藥有限公司的銷售部門學習藥品推銷。選擇這個實習專案有兩個方面的原因：首先這是我三年前給自己定下的一個目標，做一個優秀的藥品業務員。做業務可以使一個人蛻變這個過程是艱辛的；沒關係年輕就是一個吃苦的季節，在這個季節裡必能收穫。其次，在我們所學的專業是和藥品有關，更進一步的瞭解和學習。

作為一個剛出道的業務員，很多東西需要自己，自覺去學，這樣進步的不較快。學與人相處的技巧，學待人處事的能力，學觀察，分析和解決問題的實際工作能力。都會提高自己的實踐能力和綜合素質。

二 實習時間:

20xx年11月至20xx年6月

三 實習單位介紹：

重慶東方醫藥集團擁有華夏協同（北京）國際醫學研究院、重慶東方藥業股份有限公司、重慶市協同醫藥有限公司、重慶市渝東新特藥有限公司、重慶市飛奔醫藥公司、重慶市禾佳香料植物開發有限公司、重慶禾佳養殖有限公司等10家分子公司。

重慶市協同醫藥有限公司全面通過國家GSP認證。主要經營：化學原料及其製劑，抗生素原料及其製劑，中成藥，中藥飲片、生物製品，蛋白肽類、生化藥品、保健品、醫療器械、預包裝食品、化妝品等。

公司20xx年成功收購重慶市金吉祥藥房零售連鎖有限公司，向已擁有直營店15家，加盟店38家。

四 實習工作介紹：

（一）、熟悉公司執行程式

1、進貨入庫。

2、開貨出庫。

3、客戶存檔資料。

（二）、學習藥品品種

1、瞭解公司內部已有的品種，熟悉品種的藥理作用，規格，廠家，價格。

2、瞭解與公司擁有同類藥品的品種有哪些，比較出品種之間的優勢和劣勢。

（三）、藥品分類與陳列

1、藥品的分類 按劑型分類可分為片劑、膠囊劑、針劑、散劑、栓劑等，按用途分為：抗生素類、呼吸系統類、心腦血管類、消化系統類、維生素類等。

2、藥品的陳列 首先將藥品和非藥品分開，處方藥和非處方藥分開，內服藥和外用藥分開，易串味藥品和一般藥品分開，特殊藥品要按國家有關規定存放。其次藥品上架擺放應整齊有序，按照藥品的用途、劑型將藥品一一上架，拆零藥品要求能保留原包裝，不能保留的要在標籤上註明其品名、規格、生產批號、有效期限，並有藥品有效期一覽表。

五市場瞭解

1、藥品銷售終端

（1）第一終端：醫院

（2）第二終端：藥店

（3）第三終端：社群、個體診所、私人藥店

2、醫保分類

（1）甲類：按照醫療保險規定金額給付，不得另行設定個人自付比例。（是在國家基本藥物的基礎上遴選，並由國家統一頒發在全國通用的臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的品種）

（2）乙類：根據基本承受能力，可先行設定一定的個人自付比例，再按基本醫療保險規定給付。

（五）、市場開發

1、瞭解市場需求

根據季節變化、氣候、周圍環境等等了解當地的主要病例，主要需求什麼藥品。

2、瞭解客戶

多次考察客戶的用藥的品種，用藥習慣，藥品型別。

3、人際交涉

隨機應變，加強面對不同人有不同的交流。

4、面對客戶

細心觀察客戶的喜好，性格等反面針對性的與客戶交流。

5、維護客戶

長期的維護，維護自己所開發的客戶。

六 實習總結與體會

　面對新的學習環境，如何處理好與帶教老師和其他工作人員的關係，特別是面對各種各樣的患者，如何處理好醫患關係，也是擺在面前的一個首要問題。在實習中，首先放下“架子”，甘當國小生，遇到問題，虛心請教，做到不懂就問。其次要做到“三快一勤”，“三快”就是在藥劑調配中做到眼快、手快、腿快，積極工作，樂於吃苦。“一勤”就是做到早上班、晚下班。

這次的實習，讓我懂得了許多，知道了許多，大學文憑其實只是一塊敲門磚。進入工作單位後，大家都是從頭開始，凡事都要自己去摸索，沒有人會手把手教你。所以，我們有必要培養主動學習能力和創新能力，必須努力提高自身的綜合素質，適應時代的需要。雖說大學文憑只是一塊敲門磚，但是個人的綜合素質卻仍是你就業時的重要籌碼。首先是學習成績，用人單位認為成績的好壞從一定程度上說明了你學習能力的強弱，所以，學習成績是他們非常看重的一點。因此，我們首先要學好自己的專業知識。其次，他們看重的就是就是我們的社會實踐能力。這一點就要看我們平時的實際動手及操作能力。

一．實習目的

通過實習，結合專業知識的基礎上，直觀的瞭解現代企業物流管理的運作流程和方法，對物流企業或企業的物流部門有一個概括性的瞭解，增進對物流裝備、運輸工具的感性認識，加強對各種物流作業管理方式的理解，進一步熟悉具體操作環節的內容及需要注意的事項，同時培養實際工作的能力，促進社交能力，為正式工作打下基礎。

二．實習過程

（一）公司簡介 新宇藥業有限責任公司是一家由山東睿鷹潤澤製藥集團投資籌建的綜合性藥品經營公司，公司成立於20xx年7月2日，通過了國家GSP驗收，位於新疆烏魯木齊市紅山路北十七巷，註冊資金1000萬元,流動資金5000萬元，年銷售額達3.8億。下設三家分公司，分別是新疆新宇藥業石河子分公司、伊犁分公司、巴州分公司。總公司倉儲面積達10000多平方米，辦公面積1500平方米。公司現有員工320人，其中執業藥師4人、藥士15人，其中本科學歷佔38%，大專以上學歷佔62%，專業銷售人員150人。公司設有中藥材部、普藥部、OTC部、臨床藥品招商部，下設的分公司都是獨立銷售，統一採購，公司銷售網路覆蓋全疆各地州。地方縣以上醫療機構覆蓋率達92%，兵團醫療機構配送覆蓋率達82%。公司配送的各個醫院、包括鄉鎮衛生院都配有專用車輛，配送車輛達50餘輛，可以滿足全疆各地州的配送需求。

（二）實習內容及過程

新宇公司物流中心的庫房分為整件庫、待運庫、待驗庫、拆零庫、器械庫和冷庫。整件庫又分為常溫庫和陰涼庫，這兩個倉庫是按照存放藥品的溫度和溼度需要來劃分並儲存藥品。

每個員工開始在新宇的工作之前都需要認知記憶一些東西，比如藥品的常識、倉儲部作業的流程、色標的管理等。

根據公司安排和實習要求，我主要在揀選，複核，配送三個崗位進行工作。

1.揀選

客服與客戶溝通完成交易後，打印出一式五聯的出庫單（白色、黃色、紅色、綠色、淺白色），揀選員根據白色出庫單上面的詳細內容進行藥品分撿，並逐一放入物料筐。當一張出庫單上所有的藥品都備貨完畢之後，將物料筐下傳給複核員。

出庫單上面內容包括：藥品名稱、數量、規格、產地、批號及所在貨位。分揀藥品的過程中要認真的核對每一項，特別需要注意的是出庫規格，儘可能的降低差錯率。每種藥品在貨架上都有特定的貨位號，正是因為這種一一對應的貨位號，才能使藥品分揀過程變得簡潔快速，避免了因藥品難以備齊而造成的出庫單積壓。

2.複核

複核員的工作是根據黃色的出庫單，對撿選員下傳物料筐內的藥品進行復核，並將藥品組箱，這一過程中還要注意對藥品包裝上的監管條碼進行掃描上傳資料，組箱完成後在箱面上填寫客戶的地址、姓名、聯絡方式和組箱的總件數，對一些特殊藥品，如注射用血塞通（凍幹），要登記好箱號、出庫日期、提貨人或提貨單位等資訊。這一系列的工作結束確認無誤後，在客戶票頭上記錄組箱日期及總件數並簽字，以作為責任劃分的依據。

要做好複核工作也不是一件容易的事情，因為複核是藥品出庫的最後一個環節，所以要特別小心，及時準確的複核出揀選員揀選藥品的錯誤。如果沒有複核出來，將會給公司帶來損失，並由複核員承擔責任。

在參與了複核工作後，我總結出做好複核工作必須要做好以下幾點：

（1）按出庫單逐一複核出庫藥品。

（2）認真核對品名、規格、產地、數量、批號等。

（3）儘量將同一品種，不同批號或規格的藥品拼裝於同一箱內。

（4）相對重的藥品放在下面，怕壓的、輕的藥品放在上面。

（5）若為多個劑型，儘量按劑型的物理狀態進行拼箱。

（6）箱內的藥品擺放平整，不得超出箱體，如果箱子沒有裝滿，要用泡沫或硬紙板填充。

（7）裝箱結束後將藥品說明書、檢驗報告、發票和剩下的三聯出庫單放入箱中。

（8）用膠帶紙將箱口封牢，將客戶資訊填寫在箱面上，並認真核對，不能錯寫、漏寫。

（9）客戶票頭上要填寫日期，組箱件數並簽字儲存。

（10）多家客戶拼箱，儘可能將同一客戶的藥品放在相同的位置，並要在箱面上填寫每一家客戶的資訊。

3.配送

（1）配裝：根據複核組箱及客戶送貨要求的不同，選擇不同的配裝方式，在配裝的過程中要詳細的記錄每一個客戶的組箱件數，市內和地州的藥品要分別進行配裝，不能混裝在同一輛車內，以免出現漏發、錯發。

（2）配送運輸：新宇藥業以汽車作為主要運輸工具。市內的客戶由公司自有車輛或業務員車輛完成配送運輸，可實現門到門的送達服務，由於市內客戶比較分散，在配送運輸之前要合理的規劃線路，以相近區域配裝作為派遣配送車輛的原則。對於地州的客戶綜合考慮成本及客戶要求等因素，由公司車輛運輸至貨站或客運站，交由相應的託運部或班車完成運輸。

（3）送達服務：配好的貨物送達客戶或託運部還不算配送工作的完結，這是因為送達貨物和客戶或託運部接貨往往會出現不協調，使配送前功盡棄。因此，要圓滿地完成配送工作，需要在與客戶或託運部確認接貨時，把各項事宜交接清楚，存放好接收或託運單據，在出現問題時要及時與之溝通，瞭解拒收的原因，反饋給部內領導，確定解決問題的方案。

三．實習結果

結束了在新宇公司一個半月的實習，我對新宇公司有了一個深刻的認識。實習過程中，在實習老師的認真指導下，我能夠獨立的完成揀選、複核、配送這三項工作，熟練的掌握了藥品監管碼掃描槍和倉儲部資訊系統各個功能的使用，對藥品的倉儲物流形成了直觀的認識。

四．實習總結和體會

通過這次在新宇公司的實習，我學會了很多書本上學不到的知識,認識到只有參與到實際工作中,才能真正理解專業理論知識的內涵所在。我深知：學校讓我們實習的目的是為了培養我們運用所學的專業理論知識，獨立分析和解決實際問題的能力，提高專業認知，增強專業技能。非常感激學校給我這個難得的機會，讓我受益匪淺。也非常感激新宇公司能給我這個參與實踐的機遇，這為我積累了工作經驗。

在新宇公司的實習，讓我深深的感受到物流工作不僅需要紮實的專業知識，更加需要一顆踏實和對工作一絲不苟的心。 作為一名即將踏入社會的大學生，形式上的學習生活雖然結束了，但我們一生都還是學生。不到生命的盡頭，真正的學習生活是不會結束的。如果將人看作一棵樹，學習就是人的生命之根。

學習應該是我們為之奮鬥一生的事業。學到的東西越來越多，遇到的問題也越來越多，不論是在實習還是以後正式的工作中，我都要端正學習態度。學習並不是一勞永逸的事，就像物流中心一樣，每天都會有新的藥品，我們要根據實際需要不斷的充實自己。

面對永恆變化的自然界，動物尚且會遵循著“適者生存”的法則，進化、發展，通過學習改變自己。人類也是如此，作為社會的一員，必須根據環境的變化不斷學習、不斷改變自己，主動地去適應社會，否則成功將無從談起。我們要用自己的一生來學習，才能有所作為，才能完全發揮自己的潛能，才能比別人進步的更快，才能更加適應這個社會的發展。

前 言

我學習的專業是生物工程，今年在一家動物藥業公司進行生產實習，現在實習已經結束，回頭總結我的實習報告時，感受頗深，它使我在實踐中瞭解了社會，讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅實的基礎，基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分，在這六個部分中，前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹，內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來後通過查書和上網獲得一些知識等;最後一個部分則是我這次實習的一些主觀認識，下面我就逐一來談談這六個部分。

第一部分 企業概況

我是在四川德潤鑫動物藥業有限公司完成本次實習任務的，它是一家集動物藥業和動物保健品開發，生產，經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業。位於成都市經濟技術開發區龍泉驛區內，佔地38畝。公司建於xx年5月。現有員工68人，其中：各類技術人員達60%，大學本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統培訓，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。於xx年3月一次性通過國家農業部gmp驗收，具備完善的gmp硬體設施和軟體系統，技術力量雄厚。公司現有產品：菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅剋星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫杆快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100餘個品種，經過半年的銷售，取得了較好的業績，產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和使用者的好評和青睞!

第二部分 公司的總平面佈置圖

分析：

1，就企業所選的廠址來看：它位於成都經濟技術開發區龍泉驛區私營園區內，具備以下優勢：①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優惠政策;②在私營園區內分佈有眾多的醫藥產業，在研發、包裝、運輸、服務等環節形成共生的“地利”條件有利於企業的發展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產所需水源要求，廉價方便。

2，就企業內部廠房的分佈來看：由於這是一家通過gmp驗證的企業，因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看，生產區、輔助區和行政區佈局合理緊湊，互不妨礙，既節約了土地資源，又可提高生產效率，比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在佈局上就減少了往返行進路程，節約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離汙染源，並在汙染源的上風側，有一定防護距離，鍋爐在下風側的原則。

第三部分 工藝流程簡介

一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程：

可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的製備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。

(一) 原輔料的準備

1)領料：根據生產指令內容及車間生產作業計劃，分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、程式碼、規格、數量(重量)，必須做到物料的名稱、程式碼、批號、規格、數量準確無誤。

2)原輔料進入潔淨室的淨化、滅菌：

原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批

進入貨位) 稱量 淨化(除塵、剝除外包裝，

殺菌液擦抹) 氣閘(緩衝)

滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室

(二) 注射用水的製備

1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質，先要進行預處理：採用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗淨的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶製濾棒組成。經過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要採用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質被阻擋下來，原水中的雜質濃度越來越高)，即可製得注射用水。其製備注射用水的工藝流程如下圖：

進料水 一級高壓泵

2)注射用水的收集和儲存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格後方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他汙物落入，最好採用帶有無菌過濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌後密封儲存。

(三) 安瓿處理

1)安瓿的切割與圓口：生產中採用安瓿自動切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以後工序中的破損率。切割、圓口完畢後拍出安瓿內的玻屑，貯放時不宜重壓。

2)安瓿的洗滌：採用甩水洗滌法，就是將安瓿經衝淋機灌滿濾淨的水，再用甩水機將水甩出，一般反覆三次以達到清洗的目的。最後用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗淨。

3)安瓿的乾燥或滅菌：空安瓿洗淨後，要進行乾燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度乾燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。

(四) 配液過濾

1) 稱量

①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規格及數量，應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。

②處方、計算、稱量及投料必須複核，操作人、複核人均應在原始記錄上簽名。

③剩餘的原輔料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩餘量及使用人簽名。

2) 配製及粗濾

① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。

②直接與藥液接觸的惰性氣體，用前需經淨化處理，其所含微粒量應符合規定的潔淨度要求。

③藥液混勻後取樣，測定含量、ph值等。調整含量時須經複核。

④砂棒或板櫃過濾機按品種專用，用於同一品種連續配製時要每天清潔消毒規程消毒。

⑤凡接觸藥液的一切裝置管道和容器具，應根據品種制定清洗要求，定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理，處理後應以注射用水洗滌至清潔。

3) 精濾

①藥液應經半成品檢驗合格後，才能進行精濾。

②藥液精濾應孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進行過濾。

③盛精濾品容器應密閉，並標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度，合格後方可流入下工序。

④藥液自溶解至滅菌在12h內完成，特殊品種另定。

(五) 灌裝封口

安瓿藥液灌封是滅菌製劑製備的關鍵操作，應在同一室內進行，其潔淨環境要嚴格控制(如潔淨度為萬級)，以免汙染。採用機械灌封，由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。

1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動作週期的要求將固定只數的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上

2) 灌注：採用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作，即停止灌注。

3) 充氣：由於某些產品的穩定性較差，在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留，氣閥要同時快速啟閉。

4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝採用拉絲封口機。

(六) 滅菌檢漏

1)溼熱蒸汽滅菌法：用壓力大於常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。

2)紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用於物體表面之滅菌，無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線，因此裝於容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發生結膜炎，紅斑及面板燒灼等現象，故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關閉。如若必須在操作中使用時，則工作者的面板及眼睛應做適當防護。

3)無菌操作法：無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具，材料及環境均需滅菌，操作也在無菌室或無菌櫃內進行。操作人員進入操作室之前要洗澡，並換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成汙染機會。小量的無菌注射劑的製備，在層流潔淨工作臺進行操作。

4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的`嚴密性以保證灌封后的密閉性。採用熱壓滅菌檢漏箱來進行。

(七) 燈檢

應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正後視力),無色肓，每年檢查一次。檢查後的半成品應註明檢查者的姓名或代號，由專人抽查，不符合要求時應返工重檢。每批結束後做好清場工作。燈檢不合格品應標明品名、規格、批號，置於適當的容器內移交專人負責、保管或處理。

(八) 印字包裝

注射劑經質量檢測合格後方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規格、批號等。用安瓿印字機進行印字。所印字跡應清晰可見，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙，並應放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應貼標籤，標籤上須註明下列內容：①注射劑名稱;②內裝支數;③每支容量與主藥含量;④批號、製造日期與失效日期;⑤處方;⑥製造廠名稱和地址;⑦應用範圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。

(九) 質量檢查

包括對物料、生產過程、包裝、成品入庫及發運等的控制。

1) 物料的控制：

① 物料的採購：根據採購計劃,首先考察供應商的基本情況：產品質量信譽，工藝水平，質量管理水平等，並按gmp要求，對供應廠商進行產品、工藝、裝置進行驗證，然後，將通過驗證的廠商列為物料定點採購單位。

② 物料的入庫、貯存與發放：原料、輔料及包裝品的質量監控始於驗收入庫。物料到貨後接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標籤是否正常，無異常情況始可入庫;物料應分庫存放，對有溫度、溼度及特殊要求的物料應按規定條件貯存;藥品的標籤、使用說明書應由專人保管和領用，應由專櫃或專庫存放。憑包裝指令，計數發放。發放、使用和銷燬應有記錄;物料發放時應根據進料日期先進先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人複核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規格和數量等進行發放，做好並保持適當的記錄。

2) 生產過程的控制：(從下達生產批令開始，開領料單給倉庫，經核對配送原材料到生產部，經核對後，按標準操作程式稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料，並及時做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告)

① 制水：在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關，其評價指標主要包括電阻率、菌落數(cfu)、細菌內毒數(eu)

② 洗瓶：監控的專案是玻璃輸液瓶經清洗後的清潔度。可取清洗後的輸液瓶，灌裝注射用水振搖，製得水樣，然後按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。

③配製：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。

a藥液經含量、ph值檢驗合格後方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格後直接進入灌裝工序。

b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經淨化處理，其所含微粒量要符合規定的潔淨度要求。

④ 灌封：應經常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。

⑤ 滅菌：監控標準：每100ml藥液中汙染菌不得超過100個。

⑥ 燈檢：不得有可見微粒。

3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容：包裝線清場和裝置清洗情況;包裝材料容器、標籤品種和數量;被包裝產品品種數量，以保證沒有外來的藥物和標籤混入，保證使用的容器、標籤及其文字內容正確無誤，確認產量在生產指令的理論是允許誤差範圍。

4)成品入庫及發放的控制：包裝完成後的產品，經質管部門檢驗符合企業內控標準，批准發放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續。發運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則，並及時做好出庫發運記錄。

二，散劑的製備：

其流程圖如下：

散劑：係指一種或數種藥物均勻混合而製成的粉末狀製劑，可供內服，也可外用。散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③製備工藝簡單，劑量易於控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。

(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分乾燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應根據處方中的各個藥材的性狀進行適當的處理，使之乾燥成淨藥材以供粉碎。

(二)粉碎與篩分：此處採用幹法粉碎。指將藥物乾燥到一定程度(一般是使水分小於5%)後粉碎的方法，採用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆粒混合物分離成若干部分的單元操作。採用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。

(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態，故混合操作是製備散劑的關鍵工序。在散劑製備過程中，採用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。

(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑，很方便，誤差在允許範圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏鬆及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時調整，保持條件一致，以減少誤差。

(五)散劑的質量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規定。

(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點在於防潮，散劑的吸溼特性及防止吸溼措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸溼。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇乾燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。

三，溶液型注射劑的生產流程圖：

四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環境區域劃分：

由於規模較小，加上今年整個獸藥行業的不景氣，該企業主要生產散劑和水針類藥物，所以在實習期間我們所瞭解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環節上加以詳盡介紹，至於粉針和口服液類生產方面的內容，我只是把自己在實習期間所問到的並根據自己後來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。

雲南英茂藥業有限公司是雲南英茂集團股份有限公司下屬子公司,成立於1993年10月,當時註冊資金300萬元,成立之初主要從事藥品的批發,零售和採購供應.但由於缺乏企業的戰略規劃,管理水平不高和分銷通路工作存在失誤,英茂藥業公司錯過了98年,99年介入製藥領域的關鍵時期,沒有發展壯大,反而虧損連連,經歷了許多曲折和坎坷年7月英茂藥業公司重新進行戰略調整以後,6000萬元增資擴股到6準備立足於自產OTC藥品市場,計劃用三至五年時間,建成符合國家標準的生物產業鏈體系,構建集科科工貿三位一體的戰略發展格局.

本人以XX年5月至8月期間,進入英茂藥業公司實習,對該公司的 OTC分銷通路管理的現狀產生濃厚興趣,進行了較廣泛深入的調研,通過與企業有關領導,銷售部門,企業部門和財務部門的溝通,瞭解了整個分銷通路建設過程中的通路發展規劃,經營現狀,業務流程,通路成員和銷售人員的基本情況,並深入到雲南,湖南,湖北,廣西,廣東等地,與企業銷售第一線的銷售人員和經銷商進行接觸,在調研過程中發現企業的分銷通路建設過程中的成績是突出的:

1,分銷通路的長度和寬度在大部分割槽域較為合理.英茂藥業公司根據企業現階段生產的藥品為普通品種,價值低,中間環節不能過多,分銷通路費用不能太高,同時企業銷售人員短缺的實際情況,結合各區域市場經銷商分銷通路特點,初步三級分銷通路模式,較好地解決了產品快速流向市場,廣泛覆蓋市場的問題;並通過尋找不超過三家的省級經銷商,彌補了分銷通路之間的盲區,保持分銷通路的穩定,減少衝突,最大限度地在穩定分銷通路的同時完成較廣泛的市場覆蓋.

2,分銷通路的市場覆蓋面得到較大提高.英茂藥業公司通過對省級區域經銷商的選擇,較為合理地建設分銷通路的長度和寬度,使英茂藥業的產品分銷通路從原先僅侷限於雲南省到達了西南,華南的十幾個省份,並且市場覆蓋面在各個省級區域都有很大程度的提高,產品知名度和忠誠度在逐步提高當中.

3,分銷通路佈局較為合理.英茂藥業公司根據產品特點,將省級分銷通路建設發展規劃暫時限定在長江以南區域,集中精力做好這些省級市場,以達到鍛鍊銷售隊伍,積累經驗和對現有市場深耕細作的目的.

4,分銷通路網流走勢較為合理.英茂藥業公司在分銷通路建設的過程中,沒有鬆懈對管理的要求,制定了一系列相應的合同稽核,經銷商信用額度評估,發貨審批,貨款風險控制,退換貨等制度和流程規範,為分銷通路的正常管理奠定了較好的基礎.

5,建立了"雙贏"分銷通路關係的雛形.英茂藥業公司在分銷通路建設中採用了由經銷商負責送貨,回款和客戶拜訪;企業銷售人員負責分銷通路終端工作和市場生動化的工作,與經銷商的合作關係良好.

雖然英茂藥業公司取得的成績是突出的,但同時存在的問題也影響到分銷通路的安全,並有可能對企業的正常經營造成危害,具體存在問題有:

1, 分銷通路結構混亂.在個別地區,總經銷,特約經銷和直銷同時存在,並有向多個銷售區域蔓延的趨勢.多種分銷通路模式同時存在的情況使分銷通路網路狀態多樣,複雜,混亂,造成企業在市場計劃,執行,推廣,監查,資訊反饋等方面的混亂和盲目,無形當中降低了經銷商的利潤空間,挫傷了經銷商的積極性,使經銷商經銷企業產品的意願和興趣降低.

2,分銷通路控制出現不安全因素.英茂藥業公司分銷通路建設的過程中, 由於英茂藥業公司與經銷商的分銷通路關係是鬆散協作的關係,對各經銷商只要求貨物安全,貨款及時回籠,當英茂藥業公司希望分銷通路成員幫助調整產品結構, 加大力度銷售利潤高的新產品時,總會遇到或多或少的牴觸.

3,銷售人員管理面臨失控.銷售資訊反饋不及時,政令下達不暢,銷售費用急劇上升,對經銷商的客戶檔案收集出現問題,使企業對人員的管理面臨失控.

4,經銷商信用惡化,忠誠度降低.隨著工作的開展,經銷商的結算週期變長,回款率下降,使英茂藥業公司在外應收貨款過多,給企業的正常生產和銷售工作帶來極大的壓力,同時也增加了資金的在途風險;並且經銷商在產品銷量一下滑的時候就抱怨企業或乾脆退出分銷通路.

5, 經銷商選擇標準不科學.英茂藥業公司選擇經銷商的過程中一味求大求全,唯"大"是從,只是以經銷商整體的銷售額和規模大小為衡量標準,而不是以其與企業發生的業務佔其整體業務量的比例大小,以及由這筆業務所帶來的利潤大小為衡量標準.只要經銷商願意經銷企業的產品就發展成為分銷通路成員,缺乏相應明確和系統化的標準,在經銷商的選取和劃分上呈現一定程度的混亂.

6,終端工作不細緻.英茂藥業公司終端工作開展過程中,出現了人員懈怠,敷衍了事的現象,售點宣傳物陳列不到位,維護工作不認真,不按規定進行修補,消費者諮詢時不詳細耐心地解答,服務態度惡劣等現象.

英茂藥業公司分銷通路存在的問題已經對企業的生存和發展造成威脅,因此有必要對企業的分銷通路重新設計應遵循的原則,確定分銷通路調整的對策,使企業的分銷通路高效暢通,為企業的經營創造效益,為企業的發展奠定良好的基礎.