醫療器械質量承諾書三篇

篇一：醫療器械質量承諾書

為保證人民羣眾用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的説明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二?一?年 月 日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

篇二：質量保證及售後服務承諾書

為加強質量管理，用户提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：

一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標籤，説明書等應符合國家標準和行業標準。

三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。並對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告書、產品註冊證、註冊登記表及其他有效證件。

四、因誇大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用户產生糾紛並造成經濟損失的，有供貨公司承擔。

五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

嘉善元比金醫療用品銷售有限公司（蓋章）：

篇三：醫療器械質量保證書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的.安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

XXXXXXXX醫用設備有限公司

2013年8月1日