摘要：醫改下的醫院經營需要注重效益，醫療器械與醫療耗材的管理和使用不僅與醫療的經濟效益緊密相關，也跟患者的身心健康息息相關。長期以來，我國的醫院是行政化管理模式，經營效益和責任意識都存在着不足，醫療器械與耗材的管理存在着諸多問題，是醫院管理的老大難問題。本文對我國醫療器械和醫療耗材管理現狀進行了闡述，並對在系統化管理理念和內控體系框架內構建醫療器械與耗材的經濟管理因素進行了探討，並對管理系統的基本內容和管理方法提出了意見，對其效果和作用進行了總結。
關鍵詞：合理性；安全性；內控體系；經濟管理；管理軟件；質量控制
醫療器械與醫療耗材的經濟管理是醫院管理制度體系中的重要組成部分，也是器械管理部門的重要職責，其管理不僅與醫院的經濟效益緊密相關，也事關患者的生命健康。我國的醫療器械生產行業經過多年發展，其生產的產品質量有相當大的提高，但與國際發達國家的水平還存在較大差距，總體上看，我國的醫療器械生產企業起步較晚，數目眾多，大部分企業的規模有限，在生產技術和質量管理上與國際同類企業相比較為落後，在臨牀上使用上常有問題發生，有的還造成嚴重的醫療事故。在我國市場經濟發展過程中，企業誠信文化建設和法制水平還存在很多不完善的地方，在競爭壓力下，生產企業為取得短期經濟利益或市場優勢，人為地降低質量要求以取得成本優勢，在產品質量提升和技術更新上的投入不足，重視不夠，醫療器械和耗材的整體質量的社會信任度不高，風險因素長期存在。鑑於現實在外部環境提供的有限的質量保證，就對醫院的醫療器械和耗材管理水平提出了更高的要求。
一、我國醫療器械與耗材質量管理的現狀
我國的醫療機構長期處於行政化管理模式下運營，經費主要靠財政支持，企業經營中效益觀念和成本控制意識淡薄，在醫療器械與耗材的管理中存在着大量的浪費的現象，經常出現器械閒置或使用不充分的問題，存在着大量的無效率因素。由於企業治理上的責任人缺位現象，醫療器械與耗材的管理、維護權責不明，質量控制缺乏制度約束，不僅影響了企業的整體效益，還對患者的治療和生命健康造成了威脅。
二、醫療器械與耗材經濟管理的基本要求
為了加強醫療器械與耗材使用中的浪費，提高資源利用效率，為醫療工作的順利進行提供支持和保障，需要對醫療器械與耗材實行經濟管理，經濟管理應當遵循合理性和安全性兩大原則。
（一）合理性
經濟管理的'合理性首先體現在採購環節，醫療器械與耗材的採購應當按照實際工作、臨牀與科研的現實需要進行採購，採購時不能一味追求設備的先進，而要充分考慮其實用性和利用率，在質量標準上也不是一味追求高標準，過高的標準意味着過高的成本，是一種資源的浪費，要合理地確定採購標準；其次，要加強現存醫療器械和耗材的維護和管理，充分利用庫存，提高現有設備的運維質量；再次，要加強耗材的統籌管理，合理地進行時間管控，以避免耗材未使用就變質的現象發生，對閒置設備要加快處置，盤活資產，提高運營效率。合理性原則是醫療器械與耗材管理中的經濟利益目標的體現，是醫改下現代企業制度運行的重要特徵。
（二）安全性
經濟管理的安全性首先要在採購環節保證購入供貨方是否符合國家規定，是否具備相關的生產資質，對產品要查看是否符合國家標準，是否有檢驗報告，以避免非法產品流入醫院。大額的和常態性的購買應當通過招標方式，應當與資質優良的供應商建立長期合作，為醫院的持續安全運營提供支持，同時，也保證了患者的利益，降低醫療事故和風險隱患。
三、在內控體系框架下建立管理系統
現代企業管理是個系統工程，企業的內部管理是個互相制約、互相影響的整體體系，我們要在企業的整體內控體系內建立醫療器械與耗材的經濟管理系統。醫療器械與耗材的管理至少應當考慮幾個體系內的因素：
（一）醫院整體預算的約束
醫療器械與耗材應當納入醫院整體預算範圍，整個會計年度的總體採購計劃和資金安排應當在預算中進行安排，防止突擊式或即興式的採購，加強預算對醫療器械與耗材的約束控制。
（二）財會部門對管理全過程的監督制衡
醫療器械與耗材的行政管理一般是器械管理部門的工作內容，但醫療器械與耗材從採購到運維、補充都涉及到資金的結算，這部分職責則由財會部門承擔，這不僅從制度設計上對醫療器械與耗材管理實現了制衡，還對管理全過程實現了過程控制。
（三）內審部門對管理職責的履行進行評估和審查
內部審計工作對醫療器械與耗材的管理效果和職責執行情況進行評估，通過對風險點的關注和人員的合規違法情況進行糾查，為管理提供更高層次的內部約束。
（四）勞資部門的考核
管理制度的有效運轉離不開對具體責任人的考核，完善的考評及獎懲機制能有效地提高相關責任人的責任意識和積極主動的工作態度。
（五）企業文化建設
企業的一切管理都要依靠員工來落實，誠信文化建設和職業道德教育以及專業技能的培訓將大大增強管理的全員參與程度，提高管理效果。
四、醫療器械與耗材經濟管理系統的基本內容與質量控制的關注
在有效的內控體系框架下，嚴密而科學的醫療器械與耗材經濟管理系統應當包含以下基本內容。
（一）常態性的採購計劃工作流程
醫療器械與耗材在預算約束下，還要分解為定期或不定期的採購，每次採購事先都需要業務科室提出計劃，醫院通過制度設計，明確設立專門的機構通過一定的工作程序對採購計劃進行審查，通過後，再進行採購配發，降低器械和耗材採購和使用的盲目性，力行節約。
（二）醫療器械與耗材的庫房管理
醫療器械與耗材的管理還要建立嚴格的庫房管理制度，對入庫、出庫的產品質量進行嚴格查驗，防止問題產品進入臨牀。在庫房管理中還要對醫療器械與耗材加強時間管理，尤其是耗材，一般都存在有效期的問題，這就要求庫房管理中要對耗材的批次和在效期進行統籌安排，在出庫領用時，優先使用舊的庫存器械與耗材，無法使用的進行合理處理，可以改進的儘量改進後使用，不能改進的同其他醫院溝通如果可以利用應進行調配使用以減少浪費。明確管理庫存耗材使用時間，以防耗材過期變質導致不能使用造成浪費。同時醫療器械與耗材往往對保存環境存在着一定的要求，庫房管理也要對保管環境進行匹配管理，防止因保存不當引起污染而不能使用。
（三）臨牀環節的現場管理
業務科室總是存在着擴大科室存量，增加運用靈活性的傾向，在耗材領用中總是增加成本消耗，這種傾向一是直接增加了企業的成本；二是對耗材的流向失控，可能造成更大的安全隱患。對醫療器械也只關心使用，而不關心其維護，總是認為這是器械管理部門的職責，其實現場器械和耗材的損耗和臨牀人員的技能水平有密切的關係，在醫療器械與耗材的現場管理中，我們要制定嚴格的定額標準，形成對臨牀人員的硬性約束，同時通過獎懲辦法來促使業務人員提高職業技能和節約意識，進而增強效益，排除安全隱患。
（四）加強對報廢器械和耗材的回收管理
無論什麼原因形成的器械和耗材報廢如果不及時處置，都會形成安全隱患，對患者的生命健康形成威脅。在對醫療器械與耗材的管理過程，要加強這一環節的認識和管理，對報廢也要制定作業流程，尤其要重視非正常原因的報廢，排除管理死角。
（五）加強管理的信息化水平
管理的信息化和網絡化建設是促進和提高醫療器械與耗材管理的有效手段。通過信息化系統的建設將倒逼醫院加強相關的制度建設和標準化規範的確立，同時，信息化系統管理在管理中也能最大限度的排除人為因素影響，還能加強各體系和部門間的應答速度，增強信息匯通的暢通，降低信息溝通成本和管理成本，最終提高醫療器械與耗材的管理水平。五、管理實踐的對比分析實施醫療器械與耗材經濟管理質量控制之前，我院醫療器械與耗材庫存量有1310種類型、2060種規格。實施器械與耗材經濟管理質量控制後下降到150種類型、210種規格，差異具有統計學意義（P<0.05）。大大降低了管理的複雜程度，排除了人為因素干擾，提高了醫院運行效率。
六、結語
綜上所述，通過在內控體系框架內的醫療器械與耗材經濟管理的實施，通過對工作制度的完善和作業標準化的推行，降低了醫院運營成本，大大杜絕了浪費現象，減少了庫存量的盲目性，增強了資金的利用率。明顯降低臨牀應用中危險事故發生率，也減少了醫療糾紛。利用計算機網絡系統軟件，把醫療器械與耗材的使用過程中預測、控制及清算的流程進行規範，實現了對醫院醫療器械與耗材的使用進行數字化管理，提升了管理水平，也提高了工作效率。醫療器械與耗材的經濟管理，不僅對醫院的綜合經濟效益的提升成效顯著，而且也提高了醫療器械與耗材進入臨牀的安全係數，對醫療器械與耗材實現了全過程、多環節的控制，為企業的持續安全的穩健經營提供了有效的制度保證。
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