在現實生活中，接觸並使用報告的人越來越多，報告具有雙向溝通性的特點。我們應當如何寫報告呢？以下是小編收集整理的質量管理自查報告，希望能夠幫助到大家。
為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的.購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審核通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。
2、為確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立諮詢台、意見箱，積極主動向公眾藥物諮詢服務。
通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨牀藥學服務。
為提高企業的信譽，增強企業在市場的競爭能力，公司依據《醫療器械監督管理條例》對企業的質量管理體系進行年度自查，以便發現產品在生產直至使用過程中存在的各種問題，並及時採取預防和糾正措施進行改進和調整，從而為用户提供全方位的服務。
一、產品的質量控制措施以及內部審核中對質量體系的審查；
本公司依據《醫療器械監督管理條例》、ISO 9001《質量管理體系—要求》、ISO 13485《醫療器械質量管理體系用於法規都是要求》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規範》和MDD93/42/EEC《醫療器械歐盟指令》建立質量管理體系，並定期進行管理評審。管理評審每年度不少於一次。
1．做好標識管理，便於產品質量追溯：
倉庫人員負責對庫內採購的原材料、外加工部件及庫內成品進行標識；生產車間負責生產區域內原材料、在製品、外加工部件及生產線上的各種半成品及成品的標識；質管部對所有產品標識的執行情況進行檢查監督；生產車間、倉管員對產品的可追溯性負責。
1.1原材料的標識
1.1.1原材料入庫後，庫管員按類別登記入賬，並做好原材料標識，標識的內容包括：原材料名稱、產地、供應商、數量、規格、批次等，
1.1.2所有原材料要實行動態管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗並設置原材料標識卡。
1.2生產過程的產品標識
1.2.1生產線所生產的產品進行工藝記錄並標明生產各項參數，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標識，產品在製作過程中，嚴格按照生產計劃單進行生產，對生產工序加以相應的標識。
1.3成品的標識
1.3.1小包裝標識經工序檢驗合格的產品，都應施加“生產日期”、“失效日期標識”“批號”，各類信息每天上班時由專人負責更換並編碼。
1.3.2中包裝標識
中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應註明產品類型
1.3.3外包裝的標識
產品經工序的最終檢驗後，在其外包裝上註明生產批號、生產日期、實效日期、產品數量、產品類型等標識。
2追溯
產品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當產品出現異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據市場部提供的產品名稱、生產日期、批號等，即可追溯到從配料到產品出庫等質量信息。
2.2責任者的追溯
2.2.1責任者的追溯又分製造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產品的檢測由操作者自檢來完成的.，製作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當產品出現異常，確定需追溯製造者、檢驗者時，根據市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應的製作者、檢驗者。
二、顧客滿意調查及信息反饋
1．內部數據的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據相關文件的規定直接收集、分析並傳遞、處理日常的正常信息：質管部按有關文件規定向有關部門傳遞質量方針和質量目標及其完成情況和內部審核結果、管理評審結果、更新的法律、法規、標準等信息。
1.2對於潛在的不合格的數據的收集、分析和處理執行《糾正措施控制程序》的有關規定。
1.3其它內部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質管部進行分析和處理。
2.調查方式：
2.1依據顧客滿意度調查程序對顧客定期或不定期地進行調查，瞭解公司是否正確理解並滿足顧客當前和未來的需求與期望，並根據調查結果改進質量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售後服務人員負責對顧客滿意度的調查和統計分析，並負責對有關糾正或改進措施實施跟蹤，相關部門負責根據顧客滿意度調查結果採取相應的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進行改善。
2.2產品從原材料採購到生產、銷售，嚴格做好區域和狀態標識，每批產品都有對應的生產批號，保證產品的可追溯性，一旦發現不合格產品應能立即返回。
2.3及時走訪客户，耐心聽取意見，會同用户或有關部門進行現場調查，詳細瞭解產品質量有關細節，認真做好記錄。
2.4積累用户來信、來訪和電迅等所提供的質量情況。
2.5定期召開質量會，其中對銷售過程中出現的質量問題及時解決處理，並及時反饋給客户。
3.產品使用過程中用户對產品質量的反饋情況：
3.1該產品包裝嚴密，能夠保證產品的包裝袋易撕開，便於使用；生產日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產品性能穩定，自開產至今沒有出現消費者的不良反應反饋。
4.結論：
天然膠乳橡膠避孕是傳統產品，該產品自問市以來得到世界各地消費者的推崇並是我們國家明令指定的計生用品之一，該產品設計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學性能穩定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優良產品。
三、不良事件處理：
1．企業嚴格執行《醫療器械不良事件監測管理辦法》，並指定專（兼）職人員，負責本單位生產、經營、使用的醫療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2．發現可疑醫療器械不良事件時填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，並及時向省、市藥品不良反應監測中心報告，包括：產品介紹、使用説明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用户聯繫方式、給使用者的相關信息、事件發生可能的原因補救措施和改進方案、本企業生產同類產品名稱、標識及使用情況。
四、信息的彙總、分析及歸檔
1.質管部定期對全公司的質量信息進行彙總、分析，寫出信息分析報表，報總經理和管理者代表，並在公司的質量工作會議上進行信息發佈，為質量管理體系持續改進提供依據。
2.質管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，並檢查、監督、指導和協調各部門的信息管理。
五、統計技術的應用
1.生產技術部會同質官部等部門，確定統計技術的應用場合，並根據應用場合確定適用的統計技術。
2.針對選用的統計技術，各實施部門應制定具體的應用方案和程序，並實施。對數據進行整理歸納，去偽存真，形成數表、圖形，進行統計分析，不斷改進、提高產品質量。
六．近年來公司產品質量跟蹤情況
1．企業對產品質量的控制措施以及對產品質量的審查情況：
我公司生產的天然膠乳橡膠避孕產品自20xx年註冊以來，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及國家標準GB7544所規定的要求進行生產，對產品質量進行有效控制，嚴格把好質量關，確保產品符合質量要求。在公司領導重視質量的意識下，我公司依據ISO9001和ISO13485建立質量管理體系，相繼通過上海優勝德認證公司的ISO13485質量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO 14001和OHSAS18001的認證，各部門嚴格按照質量手冊的要求執行，每年按照程序文件要求做一次企業質量體系內審，並有完整記錄。
2．在產品使用的過程中，用户對產品質量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕產品在使用過程中，經公司供銷部及各有關部門的調查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優於其他避孕生產廠家生產的產品。
3．產品的週期檢驗、日常出廠檢驗中產品的質量情況；各級食品藥品監督部門產品市場抽檢情況本產品的週期檢驗嚴格按照註冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠製品強制性認證機構進行一次監督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質檢員嚴格按照該產品的檢驗規程進行，未發現不合格的現象。
4．產品的可追溯性要求及企業執行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過質量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產品標識、檢驗狀態及產品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產品一旦出現不良事件之後可實施有效的追溯性。
5．企業收集到的有關產品質量的信息、統計分析及所採取的措施及驗證情況等：
根據質檢部門的記錄及統計分析顯示，該產品自20xx年開始正常以來產品的一次交驗合格率基本達到100%。根據供銷部門的質量反饋情況看，用户對該產品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質量原因，自獲准產註冊以來至今未發生退貨現象。同時，我們將客户反饋的信息進行分類整理，尤其是對產品具有建設性的意見，我們都會非常珍惜並認真對待。根據客户在實際使用過程中的需要，我們在生產過程中嚴格把握操作細節，並根據產品性能重新調整了工藝參數，以滿足用户在使用中的不同要求，保證了公司產品以更高的品質服務於大眾，從而在競爭激烈的市場上佔有一席之地。
以上是我公司對避孕產品進行質量跟蹤的情況彙總，今後，我們將繼續以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產過程的工藝控制喝要求；加強對產品的質量跟蹤和工藝改進，及時瞭解產品的最新信息，增加科技含量，為產品質量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎。
總之，質量體系的運行，提升了產品的品質，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質量目標而努力。通過運行和總結，也提高了質量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質量目標的實現情況，對公司的相關組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當的調整和更改，並採取相應的措施，保持質量體系的持續改進及其完整性和符合性，從而促進產品品質的更大提升。
序言
為了確保ISO9001：20xx質量管理體系的貫徹落實，應對日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進和完善公司貫徹的質量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門及項目監理負責人不斷學習ISO9001：20xx標準，領會推進貫標的重要意義，在質量意識上達到共識，實現公司的質量方針和質量目標的完成。
一、質量體系的適宜性：
質量體系是實施質量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建築行業的監理企業，必須按標準所規定的，用一室的方式建立能行使職能的，並確定其職責，故限和相互關係的組織機構使推進貫標工作能有效運行。
（一） 組織落實
1、定了管理者代表，並代表最高管理者負責技術和服務質量方面的相關事宜和處理有關技術和服務質量問題，要求其按規定建立，實施和保持質量體系。
2、公司長期建立貫標領導小組，負責確保貫徹工作的推行和落實，有效地實施質量體系文件，使期公司推行貫標工作的順利進行。
3、據體系的質量職能分配需求，各部組織機構作了相應的落實，但使公司各部門，各項目部各行其職，目的`是讓規範化管理貫穿質量體系全過程，確保公司在建築市場上的佔有率。
（二） 質量體系
4、制並推行質量手冊是公司質量管理的綱領性文件，它闡述了本公司的質量方針和目標，是公司質量管理的根本方法，是公司全體員工的質量行為標準。
（1） 公司的質量方針
A、珍惜委託——珍惜業主委託；
B、服務至上——服務業主，服務社會；
C、依法監理——按照規範，監理合同，嚴格監理；
D、持續改進——以顧客滿意為關注焦點，改進服務質量，創名牌企業。
（2） 質量目標
A、合同履約率100%
B、受監工程合格率100%
C、業主合理要求滿足率100%
5、程序文件是質量手冊支持性文件，它規定了進行某項活動的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎上，公司根據ISO9001：20xx標準的具體規定，結合本公司的實際情況，編制的程序文件，可操作性較強，如每個部門都按文件的條款去實施公司的質量管理水平就會更上台階。
（三）過程控制
質量管理，就是控制產品質量形成的全過程，企業中所有工作都是對過程進行管理來實現的，這是ISO9001：20xx標準關於質量管理的理論基礎，鑑於此，管理好監理過程是我們工作質量好壞的關鍵所在，對監理過程我們充分嚴格控制，我們的服務質量顧客就更滿意。
資源配置：
按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規定，各項目部已滿足了質量體系的要求。
從上述情況表明，公司運行質量體系適應其質量方針和目標，具有推動公司質量管理工作的效能。
二、質量體系的有效性：
質量體系文件頒佈以來，以種種事實，驗證了質量體系運行對公司的現行情況上是有效的，每個質量體系標準的實施達到了預期目的，滿足了規定的質量方針和目標的要求。
1、實現方針、目標的程度：
公司的質量方針和質量目標已作為公司的生命線，在此需述、質量方針是公司的質量宗旨和方向，是經營總方針的組成部分，它是公司質量行為的準則，如何在工作中具體體現，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責，權限為保證工作質量，對每一過程進行控制。使之規範化，體現它的優越性，質量方針和目標實現就會永遠持之以恆。
2、關鍵過程的質量結果
產品是活動或過程的結果，有了程序文件的規定要求，尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質量進行了控制，產品的質量必然性會得到顧客（業主）的滿意，由於有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項的產生，服務質量合格率才會是100%，由此可見，質量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實。
三、審查意義：
幾年來公司管理層高度重視質量管理體系的運行，建立健全公司的質量方針和質量目標，在公司內部採用學習、培訓、工作考核、內部審核等一系列措施，認真貫徹ISO9001：20xx標準的落實，把組織的總目標分解到職能部門和各工程項目部門，激勵員工為實現目標而努力。通過幾年質量體系的運作狀況
和來自顧客的信息，在服務質量及質量保證方面有關問題及外界聯繫溝通中證明我們建立的質量體系不僅適應當前的經營環境，而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優越性、合理性、有效性；公司各部門各項目部門加強質量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業的信譽，增加企業市場競爭能力。
管理者代表：
一、體系運行情況概述
20xx年，我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平台”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，並逐步摸索出形成了“管理有目標，過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。
2、質量管理體系：一級文件為《質量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業指導書》，目的在於對部門自身各項工作的有序展開提供依據。
3、績效考核管理體系：“考核就是執行力”，通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規範要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、OA平台：使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平台”的.管理模式，完善了各s級各類體系文件；
2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配製度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；
3、創立及完善“院務十公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。
4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“後勤服務中心”正科級機構。對領導班子承諾書、中層幹部承諾書進行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內容，增加了《後勤服務工作控制程序》《外網維護管理控制程序》2個程序文件；
6、質量管理辦公室負責教學質量綜合評估，探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、將部門主管的週考核頻次變為半月考核；分管領導的半月考核頻次變為月考核；月彙總、年總評工作日趨規範；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監督平台”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門每次考核後的罰款情況進行彙總；同時，在每月一期的《質量簡報》中進行通報，進一步體現體系“持續改進”的特色；
8、對工作日誌書寫的規範及考核進一步完善；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，着眼預防”的問題；
10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓：格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀：愛學校、講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識。
4、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人。
5、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向本科層次過渡。
6、學校共同願景：讓學校與教職員工共同成長。
7、學校質量方針:依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創
新。
8、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才。
9、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、
學生和家長滿意。
10、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員。
11、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺餘力地使
學校增值。
12、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進。
四、體系運行存在的問題
學校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創新管理體系。繼續把“三個體系一個平台”的作用發揮得更好。
五、提交評審會議通過的內容
1、修訂《質量手冊》，已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個程序文件，已經上掛“OA”網。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質量運行報告中已經反映，故不再重複。
4、進一步完善“院務十公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”、“黨校平台”等欄目的內容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層幹部承諾書內容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況：組長：xxx成員：
8、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結
在院黨委的帶領下，在院長的全面指導下，經過全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平台”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
為加強醫療機構藥品質量規範化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民羣眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規範》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況彙報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規範》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衞生室基本藥物應用的科學管理，制定並組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，並監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中採購平台採購藥品，並全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、並建立供貨單位檔案，並索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委託書、身份證複印件等資料。凡購進的'藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標籤、説明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。並建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸温度，並做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規範、合理。並能較為嚴格的執行常温10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫温度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，並能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，並做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，並做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全並執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
（一）藥品質量管理崗位職責
（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
（三）首次供貨企業合法資質審核制度
（四）處方審核與調配製度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據與憑證的管理
（九）藥品不良反應報告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
根據藥監局領導下發的醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於1月通過內蒙古醫療機構網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衞生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了温濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常温庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施並安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-8℃、陰涼庫不高於20℃、常温庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格台賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三：醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少於3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。
4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。並做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四：藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衞生整潔、佈局合理，按照藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、温度計、等養護設施。
2、按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衞生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨牀用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯繫，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的'問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：
（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
（2）我院目前還未建立製劑配製室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨着醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關於開展度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規範了農村公路工程建設質量安全，並對此項工作做專項安排，具體如下：
一、明確質量目標，質量責任落實到人
以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，並簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強，施工質量得到切實的保證。
為強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍採取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規範，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鈎，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質量獎罰兑現，規範施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質量的提高。
二、健全質量保證體系，把好市場準入關，為工程質量管理打下基礎
（一）把好施工及監理單位的准入關。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域侷限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的准入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的`民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。
（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂並完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加大了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據反映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規範規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理並及時反饋，為工程質量管理打下了堅實的基礎。
三、精心組織施工，加強質量全過程控制
一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。
二是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨幹組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部採用強夯壓實，挖方段採用衝擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填築技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭台背採用土工格柵、灌漿、填築透水性材料等措施，保證了橋頭台背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪築路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細緻的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，採取鋪築試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填築粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。
四、採取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，並由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，並在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標誌牌等警示標誌，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質量，杭錦後旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之後，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規範及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。
根據上級下發的醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於6月進行網上集中招標採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衞生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、温濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常温庫、陰涼庫、保險櫃、危險品櫃，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施並安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-10℃、陰涼庫不高於20℃、常温庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格台賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示並按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。三：藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衞生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、地墊、温濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險櫃存放、高危藥品專櫃存放、危險品專櫃存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯繫，經處方醫師更正或重新簽字後調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的'醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衞生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
我單位財務會計管理工作，總的來説管理還是較好的.，在以後工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。
為切實履行財政監督職責，穩步推進財政監督檢查工作，我單位對本單位會計信息質量、部門預算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經紀律執行情況進行自查，現將自查情況彙報如下：
（一）會計基礎工作情況檢查
1、會計人員從業資格情況：會計人員經過專業上崗培訓，有從業資格證。
2、單位銀行賬户開設情況：開設零餘額賬户，集中支付賬户。
3、會計科目和會計賬簿設置比較合理、完備，會計賬簿、財務報表信息真實，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實。
4、會計往來科目、會計結餘科目真實，單位未存在將收支計入往來賬核算問題。
5、財務報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經嚴格核查方能報銷。
6、原始發票、收據使用情況：沒有使用發票和收據的情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務會計檔案及時整理歸檔放入檔案櫃進行保管。
9、單位建有財務管理規章制度、內控制度。
10、單位資產管理情況：我單位對固定資產已進行登記造冊並定期進行清查。
（二）治理“小金庫”情況
單位取得的各項收入都納入單位法定賬户管理和核算，無“小金庫”。
從財務會計管理自查情況看來，我單位財務會計管理工作，總的來説管理還是較好的，在以後工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。
按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，醫療器械生產、經營企業及使用單位應對醫療器械質量管理工作進行全面自查，並形成自查報告。
醫療器械生產企業和第三類醫療器械經營企業應當按照《規範》要求，嚴格執行質量管理自查報告制度，對《規範》執行情況進行全項目年度自查，並於20××年1月15日前上報企業質量管理年度自查報告。醫療器械使用單位應當按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》對醫療器械質量管理工作進行全面自查，並形成自查報告存檔備查。
各區（市）縣食藥監局應當切實加強對企業提交的自查報告進行審查，對不按規定上報或上報虛假信息的企業，除開展現場檢查外還應進行公告。對嚴重不符的和不按時提交自查報告的'企業要按《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等規定進行處理。
一、質量管理與職責
1、我點按照有關法律法規及規範的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，並按照規定設置計算機系統。
3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規範要求經營藥品。
4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範；組織制定質量管理文件，並指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所採購藥品合法性的審核等職責。
二、人員管理
1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品採購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，並做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的`崗位人員鍵康並每年都進行健康檢查，並建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關法律法規及本規範規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，並對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品採購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和採購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、温濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
四、設備設施
1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxxxxxx。並定期進行養護。
2、電子數據定期備份。
五、藥品採購預驗收
進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標籤，説明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批准文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。
2、我企業定期對營業場所進行衞生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衞生，並採取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業已設置陰涼區域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執業藥師審核後方可調配並進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售後服務
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間採取措施追回藥品並做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。 我店已按照新版GSP條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品經營質量管理規範情況自查報告3
1、《藥品經營許可證》和營業執照複印件
2、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告
3、企業非違規經營假劣藥品問題的説明及有效的證明文件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業藥品驗收、養護人員情況表
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業所屬非法人機構情況表
8、企業藥品經營質量管理制度目錄
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業經營場所和倉庫的平面佈局圖
一、體系運行情況概述
20xx年，我院在全面實行ISO質量管理的基礎上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，並逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平台”管理模式。形成了“管理有目標， 過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。
1、目標計劃管理體系： 這一體系的目的是將學院的辦學方針、長遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來，然後依據這些目標制定出相應的計劃，並將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，從而達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。
2、質量管理體系： 這一體系的核心是強調“過程管理”，其基本理念為“質量不是結果，而是過程”。通過對“過程”的有效監控和管理來實現預期的結果。這一體系由三級文件構成：一級文件為《質量手冊》，這級文件對各級領導、各部門的崗位職責、權限等進行明確的規定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在於在事關我院全局性重大工作中使全院各部門協調一致，按照規定的方法和步驟，規範性完成各自的任務。三級文件為《作業指導書》，這級文件主要為部門的制度、規程、崗位職責以及相關的記錄表單，其主要目的在於對部門自身各項工作的有序展開提供技術支持，併為部門質量管理的有效性的審核和評價提供證據。過程管理的核心內容為“制度”和“程序”，制度的目的在於如何防範錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。
3、績效考核管理體系： 這一體系規定了全院績效考核的層級、頻次和方法。“考核就是執行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的.規範要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、OA平台：這是我院自主研發的以速度為標誌的動態信息管理控制平台。這一工作平台的主要目的在於降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學性和可靠性、提高我院的管理效率併為上述三個體系提供技術支持。目標計劃管理體系、質量管理體系、績效考核管理體系和OA平台一起合稱為“三個體系一個平台”，構成了具有我院特色的，完整的管理系統，使全院各部門及每一名員工可以在這一平台上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質量監控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平台”的管理模式，完善了各級各類體系文件；
2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配製度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；
3、創立及完善“院務公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。
4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“後勤服務中心”正科級機構。制定領導班子承諾書，中層幹部承諾書也進行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內容；
6、將教學質量綜合評估的職責劃歸到質量管理辦公室，不斷探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、週考核、半月考核、月彙總、年總評工作日趨規範；完成顧客滿意度問卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；
8、實現了全員“工作日誌”電子化，對工作日誌書寫的規範及考核進一步完善；做好各項記錄工作。工作日誌、工作總結、質量記錄等組成了學校的經驗數據，除了可追溯外，還可為學校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類似問題；另一方面，當我們再設計類似的工作時，可以較準確的制定實施方案，實施方案就會更有針對性；
9、增加《質量監督工作規程》文件，完善質量（包括教學、非教學、食品）監督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，着眼預防”，解決“四不為”的問題；
10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；將“應知、應會、應精”文件的考核工作落到實處；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓：格物致新 厚德澤人；
2、共同價值觀：講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作；
3、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人；
4、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向到本科層次過渡；
5、學校共同願景：讓學校與教職員工共同成長；
6、學校質量方針: 依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創新；
7、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才；
8、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、學生和家長滿意；
9、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員；
10、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺餘力地使學校增值；
11、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進；
12、學校共同信念:堅信制度治校方可使學校持續發展；堅信基於人道主義為核心的愛心和奉獻精神是學校立校之本；
13、學校的工作要求：“四確保”“四強化”“四不讓”：
（1）確保按照科學發展觀的要求完成部門的各項工作；強化創新意識；不讓佈置的工作在我部門延誤；
（2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務及質量意識；不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
（3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協調、不文明的現象在我部門發生；
（4）確保不斷提升部門人員的各項素質；強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門受到影響。
四、體系運行存在的問題
體系管理以顧客為關注焦點，重視領導作用，強調全員參與和PDCA過程方式。“沒有最好，只有更好”，對全院管理的各個層面、各個環節的“接口”進行流程設計，制定詳細的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規範化、科學化、標準化。最根本的要求是：“説＝寫＝做。”但仍然存在以下問題。
1、規則意識不強：規則意識是現代社會每個公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強,特權意識膨脹,把能規避規則的約束視為能事,把違規而不被追究視為特權。使實際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫"的這一準則。所以，要讓遵守規則成為我們每一個人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
2、服務意識不強：服務意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務的態度，是一個人對服務的理解以及在理解該服務後所表現出來的自覺性行為。服務意識強既是我們取得成功的保障，也是快樂工作的源泉。我們仍然有些部門,特權意識膨脹, 對工作程序理解不夠，不可避免會對工作埋下質量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強責任心，服務大局。不讓佈置的工作在我部門延誤；
3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄。”但實際工作中仍然出現“只説不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現行政命令代替程序、不經過相關領導的同意和簽發，隨便改變操作程序等現象。或者某些部門在執行相關程序文件時理解不夠或圖省事，就錯誤地實行等現象。應加強培訓和學習，深入瞭解各項文件要求，以便將工作落到實處；使全體教職工進一步學習和熟悉質量文件；
四、提交評審會議通過的內容
1、改版《B版質量手冊》；修訂的《新版質量手冊》已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經上掛“OA”網；在“B版程序文件”16個程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產品質量監測控制程序”從二級文件移入到質量管理辦公室的三級文件中；
3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”； 將“院務公開監督工作規程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務公開監督控制程序”
4、進一步完善“院務公開”、“教學平台”、“義工平台”、“資產管理”等欄目的內容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層幹部承諾書內容也進行了修改和完善。
7、增加了正科級機構“後勤服務中心”。後勤服務體制試行所有權、使用權、經營權三權分離模式。後勤服務中心對學校後勤有經營權，實行模擬法人化的組織模式、產業化的經營模式、企業化的管理模式及市場化的服務模式；
8、綜合檢查小組人員變動情況：組長： 羅廣聖
成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華；
9、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結
在最高管理者的帶領下，在管理者代表的全面指導下， 經過全體成員的共同努力，學校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進行。使我院的各項工作實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。總之，要繼續把“三個體系一個平台”的作用發揮得更好；要不斷創新管理體系，嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平台”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
xxx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
xxx零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營範圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規範性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客户評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客户與首營企業客户檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的'驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規範藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處，都能積極認真整改。現自查合格！
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關規定，我院於12月28日組織相關人員，對本院的藥品質量管理情況進行了年度自查，現將自查情況彙報如下：
一、制定並完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進關，從正規渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的.效期管理。出入庫記錄、養護記錄及温濕度、冰箱温度登記規範。
四、特殊管理藥品做到專人專櫃管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。並配備人員24小時值班，防止失竊。
五、做好處方點評工作，規範中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況：
本年度藥品監督管理部門監督檢查中發現有：温濕度計送質量監督檢測部門進行校準；藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況，現已經全部整改到位。
今後，我們要進一步加強對醫院藥品質量的管理工作，組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫，確保醫療安全。
文學範文吧
