XXX年上半年在匆匆忙忙中即將過去，回顧上半年，在公司領導直接領導下，在有關部門配合及質量部的支持下，在全體檢驗室員工的共同努力下，我們克服困難，較好地完成了本職工作。現將上半年的工作從以下幾個方面做一總結：
試驗室;上半年檢驗量共計：6695批次，同期減少189批次。
進廠原輔料：包材、分裝、小樣：692批次。2011年上半年732批次 -40批次
製劑品種及小樣：698批次。 834批次 -136批次
原料藥成品、半成品：1751批次。 2106批次 -355批次
留樣觀察、標準溶液：581批次。 473批次 +108批次
微生物檢查及驗證：1406批次。 939批次 +467批次
無菌及無菌驗證：71批次。 182批次 -111批次
細菌內毒素、微粒、環境：410批次。 544批次 -134批次
純化水、注射用水：915批次。 909批次 +6批次
試劑配製：158批次。 165批次 -7批次
10、儀器維護保養：13次。 15次 -2次
二、完成新購進儀器旋光儀的安裝、調試，並投入使用，同時建立了儀器設備檔案，為規範化管理奠定基礎。
三、根據新版GMP的要求，相應完成新版質量標準、檢驗記錄的有關修訂工作。
四、完成技術部、生產車間片的加速實驗工作，並出具檢驗數據至技術部。
五、完成散儲存期的微生物數據檢測試驗工作;
六、完成了培訓工作內容：
1、新入職員工的培訓與考核;
2、檢驗室管理規程培訓與考核;
3、檢驗管理規程培訓與考核;
4、摩爾純化水設備的培訓;
5、培養基管理規程培訓;
6、無菌操作過程培訓;
7、3名化驗員通過藥品檢驗所的培訓並取得檢驗員上崗證;
8、上半年日常檢驗工作內容培訓12次;
9、對新進廠的實習生進行實驗室安全知識培訓;
七、完成集團等公司對我公司的審計工作。
八、完成製劑品種、原料藥品種及注射劑品種的質量趨勢分析圖(部分)。
九、完成三樓留樣室的整理工作：清理過有效期的注射劑及凍幹留樣品種約50萬支。
十、我部門上半年人員流失6人，在人員緊缺、任務重、小樣多、新人多等特點加強上半年的培訓工作，積極倡導一次檢驗成功率，提高檢測工作效率，降低檢驗成本。為做好檢驗工作，在過去的基礎上，強化檢驗員的相關知識重學習，加深認識，學以至用，使之更加系統化、規範化及科學化，從而融會貫通，使檢驗專業水平不斷提高。下一步就是如何使現有的實習人員儘快進入角色，來擬補檢驗崗位的缺失，增加自已對實驗各個環節的熟練程度，在崗位相對固定的情況下，培養多樣型人才，遇到特殊情況，人員可以隨時調配，確保各項工作不間斷。一是加強內部各人員間的團結合作，互相緊密配合，充分挖掘集體的潛力。
十一、今年上半年在質量部的領導下對檢驗室的所有人員進行優化分組，各顯其能，充分發揮個人長處，準備在下半年的檢驗工作中進行分組後實施考核。
十二、團結同志，虛心學習，協作發展：
企業的發展，少不了天時、地利、人和。團結就是力量。只有團結，工作才能形成合力。遇事和大家商量，虛心真誠地聽取同志意見，嚴於律己，誠懇待人，尊重領導，關心同事，努力創造和諧的工作環境。兼聽則明，偏信則闇，做好同事和同事之間的協調工作，多和大家交流思想和感情，做大家的知心朋友，努力營造一個相互信任、相互幫助、心情舒暢的工作氛圍，不計較個人得與失，默默無聞做好本職工作，為企業分憂解難。
十三、樹立安全防範意識：消除安全隱患就是創造價值。
常言道：安全高於生命，責任重於泰山。化驗室的工作與電、水、氣密是密不可分的，要作好高壓鋼瓶的管理，易燃易爆及有毒物品的`保管、發放設立一定的程序制度，化學試劑按照環境温度單獨存放，熟悉簡單事故處理方法。嚴格制度的落實，加強安全教育，提高安全意識。
十四、XXX年上半年費用支出情況：共計：80850元
1、液相色譜柱：4支共計5200元;
2、液相抽濾用真空泵：1200元;
3、試驗耗材：一次性無菌過濾器、玻璃儀器等耗材1.1萬元;
4、更換儀器零部件費用：1150元;
5、新增儀器費用：旋光儀32300元;
6、標準品、對照品：20000元;
7、培養基、鱟試劑、菌種、注射用水：10000元;
十五、外檢費用收入7700元。
十六、針對微生物、無菌室的改造問題及房間設置與有關部門共同協商進行了多次的圖紙修訂與改進工作。
十七、XXX年上半年存在的問題與分析：
1、新版GMP的實施問題：檢驗工作的“量”與“質”在不斷變化，檢驗內容有增無減，要求俞來俞細，難度不斷加大，必須增加檢驗人員的全員質量意識。
2、檢驗報告有些滯後問題：檢驗人員流動頻繁，有些檢驗員技術相對來講較全面，福利待遇付出及社會的物價上漲有一定的關係，分配比例失調時是造成人員流動性大的原因之一。到目前為止，上半年先後有6人離開檢驗崗位。人員的頻繁流動使得檢驗工作有些斷檔，致使檢驗時間有所增加，加之新來的人員不熟悉，使檢驗報告有些滯後。
3、缺少持證上崗的玻璃儀器校準人員，造成在審計過程中對方多次提出玻璃儀器校準人員的資質問題。
十八、XXX年下半年工作重點及目標
1、完善留樣觀察及穩定性的考察工作及數據的整理工作;
2、加強完善檢驗人員的全員GMP質量意識;
3、加強對員工的培訓與考核，努力提升業務技能、工作責任心和檢驗工作能力水平;
4、完成微生物、無菌室的改造及房間設置與最後的房間性能確認等工作。
5、在質量部的領導下為了更好的發揮物盡其能、人盡其用的方針，對檢驗室的所有人員進行優化分組，各顯其能，充分發揮個人長處，準備在下半年的檢驗工作中進行分組後實施考核。
6、加強對檢驗人員的下半年培訓，特制定如下培訓內容
序號 培訓內容 培訓方式 培訓時間 培訓員
1 旋光儀原理操作、
維護保養及相關知識 現場培訓+考核 XXX年7月
2 液相操作、
維護保養及相關知識 現場培訓+考核 XXX年8月
3 新員工崗前操作技能培訓 培訓+考核 XXX年8月
4 電子天平的使用、校準維護及保養 現場培訓+考核 XXX年8月
5 原子吸收原理操作、
維護保養及相關知識 現場培訓+考核 2011年9月
6 新版GMP實驗室控制 培訓 2011年9月
7 氣相原理操作、
維護保養及相關知識 現場培訓+考核 2011年9月
8 取樣與留樣管理 現場培訓+考核 2011年10月
9 無菌及微生物相關知識 培訓+考核 2011年11月
注：1、根據工作需要培訓課程內容及培訓員可能會有所變動。
7、上半年已經完成某些儀器的選型〔如微波消解儀、旋轉蒸發器、高壓滅菌鍋、氣浴振盪器、電子天平(感量百分之一)、錐入度儀等〕，下半年準備對以上一起進行採購，微波消解儀費用約8.5萬元，旋轉蒸發器約0.6萬元，高壓滅菌鍋約1.2萬元，氣浴振盪器約0.6萬元，電子天平(感量百分之一)約0.08萬元，錐入度儀約0.85萬元、雙人超淨台1.5萬左右，共計約12萬元。
化驗室
XXX
XXX年6月30日
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